心航路医学公司宣布其研发的PFApple球囊形大局灶磁电双定位脉冲电场消融导管启动首次临床实验研究（FIH）, 这是一种多功能的集建模、标测和脉冲场消融于一体的磁电双定位的导管，目前计划在中国入组30例持续性心房颤动病例。
美敦力
Sphere-9是第一款与Affera系统配套使用的消融导管，其是一根7.5Fr双向可调弯导管，带有可膨胀导电晶格电极，导管以折叠的形式插入鞘内，但一旦进入心脏，晶格就会膨胀成直径为9mm的球形结构。晶格包含9个微型电极/温度传感器（直径0.7 mm），均匀分布在其表面。
强生
强生上个月宣布其大局灶PFA消融导管Omnypulse导管完成OMNY-AF临床试验的初步阶段（pilot phase）患者招募。等到FDA评估完pilot phase阶段数据后，将开启OMNY-AF关键阶段（pivotal phase）临床研究，在美国和澳洲再招募最多410名患者。
心航路
心航路的PFApple球囊形磁电双定位的大局灶PFA消融导管也已开启首次临床实验研究（FIH）。PFApple导管与Sphere-9和Omnypulse不同，其采用心航路的专有的柔性电路和球囊固定技术，属于全球第一款球囊形大局灶PFA消融导管。PFApple导管与心航路研发的脉冲电场发生器NanoAblate系统联合使用，并且与自行研发的心脏标测系统DePolar系统联合使用。PFApple导管是一款直径为8.5Fr，可调弯的PFA消融导管，可以适配市场常用的商业化的8.5Fr可调弯和固定弯鞘。其远端采用具备顺应性的球囊设计，可扩张到12mm。球囊表面由远近两排由柔性电路电极组成，每排上分布6个电极，合计12个工作电极 。
PFApple导管除了外形设计与现有的众多的PFA导管及传统的导管不同之外，心航路还给PFApple赋予两种黑科技。第一种是过载减压技术， 当小球贴靠力过大或受到挤压，导管内的阀门会自动打开，泄掉多余压力，这样在小球囊具备一定顺应性的基础上，让医生在进行房颤消融时确保导管头端与心脏组织贴靠的更紧密的同时也更安全。第二种是空间贴靠指示技术，通过柔性电极和独有的算法，除了实现每一个电极的贴靠指示外，还提供综合的导管压力方向的趋势，方便医生对导管贴靠进行调整。
作为一个全球化心脏电生理技术创新平台，心航路公司选择持续性房颤病人作为其PFApple导管FIH临床研究入组的适应症，可以显示出公司管理团队对赢得这场房颤消融技术革命的信心和决心。在之前心航路公布的产品LibStar高密度标测导管（96个标测电极，目前世界排名第一）、PFBalloon超顺应性球囊形PFA消融导管（目前世界唯一的球囊形PFA导管）来看，他们有了自己标测系统（DePolar系统）、有了自己磁电定位的肺静脉单次消融利器（PFBalloon Nav），局灶/线形PFA消融导管（PFLine），这些产品可以既能点消融也能面消融，还可以线性消融，可以看出心航路已经建立了完整的产品线，除了解决房颤消融之外，还可以完美解决房性心动过速（非房颤）、室性心动过速等，为患者提供全方位的整体解决方案。
