Javelin:首款攻克CTO病变的非球囊型IVL导管| 源自强生

文摘   2024-11-03 22:15   浙江  

强生(Shockwave)在TCT2024会议上公布其新一代外周IVL导管---JavelinJavelin与之前强生开发的基于球囊的IVL导管不同,其是一款首款没有球囊的IVL导管。

Christ Hospital的J.D. Corl在TCT会议上介绍Javelin治疗外周病变案例。一个85岁老年女性患者的左胫前动脉存在一个长度达到92mm的严重钙化(CTO)病变。经过Javelin治疗后,不仅实现左胫前动脉贯通,而且血管造影最小管腔直径(MLD)达到1.9mm。

外周血管疾病(PAD):是动脉粥样硬化的一种类型,脂肪沿动脉管壁沉积,导致管腔的狭窄和阻塞性病变,主要损伤下肢和足部的动脉。

PAD是一种常见血管疾病,美国2000多万人和全球2.02亿人遭受该疾病的折磨。

当动脉被血栓堵塞,导致血液无法流向下周和足部时,PAD就会出现。堵塞会导致血液循环不良、行走时疼痛和皮肤颜色变化。

据估计PAD患者中有高达40%患者可能存在血管完全闭塞,而这些患者经常遭受致残性残疾或严重肢体缺血。 如今的Crossing CTO技术非常具有挑战性,而且容易导致手术失败、手术时间延长、让患者和医生更多吃线、增加围手术期并发症和重复干预。

作为冲击波技术治疗血管钙化鼻祖,强生也希望将冲击波技术用于治疗完全闭塞血管,但是之前开发基于球囊的IVL导管明显无法实现这个愿望。为此强生在之前IVL导管基础上开发出无球囊的IVL导管---JavelinJavelin实现将冲击波发生器设置在导管最远端,从而通过冲击波不断震碎近端血管钙化病变,逐步打通完全闭塞血管。
如果Javelin在外周能够实现,其技术原理也能够用于冠脉完全闭塞。这非常有希望解决心脏病领域两个难以攻克“堡垒”之一的CTO,让这个医学难题能够迎刃而解。


Javelin
Javelin是一款新型的冲击波导管,其与传统球囊型冲击波导管最大不同在于其没有球囊,并且冲击波发生器设置在导管最远端,从而实现将冲击波传向导管正前方,用冲击波打开闭塞血管。
Javelin导管包含一个冲洗导管腔、一个导丝腔、一个加压腔以及一个冲击波发生器。
  • 加压腔可以充入生理盐水,实现将压力加压至预定治疗压力;
  • 冲洗导管腔则允许用生理盐冲洗治疗区域;
  • 导丝腔则是用于通过一根0.014"(0.36 mm)的导丝,以便通过导丝引导下更容易通过闭塞段血管。

根据强生介绍一根Javelin导管能够释放12个回冲击波,一回是否10次冲击波,总共120次。

目前,Javelin适用于冲击波碎石和穿越外周动脉钙化病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和腘下动脉。未来Javelin技术还可以用于冠状动脉。



Shockwave Medical
ShockWave Medical是强生医疗器械公司一部分,其旨在改变钙化心血管疾病的治疗方式。ShockWave Medical的目标是通过其用于治疗钙化斑块的超声波的差异化和专有的局部递送来建立医疗器械治疗心血管钙化疾病的新标准,它们称为血管内冲击波(“IVL”)。

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