GI Windows Surgical宣布其获得3700万美元的额外融资融资,以支持磁性我吻合器Incision-less Anastomosis System临床研究和后续商业化。本轮融资由Orlando Health Ventures领投,强生(JJDC)、Fred Moll、 JCInvestco、Rex Health Ventures等跟投。
投资人评价
“我们认为这是一个很好的机会,可以与强大的领导团队和令人兴奋的技术合作,重塑外科手术的未来,为医疗保健系统带来切实的好处。”
高管评价
GI Windows Surgical首席执行官Brian Tinkham评论道:“我很高兴看到医疗服务提供商加入领先的医疗技术公司,投资于医疗保健的未来。”。“我们相信,我们的团队将彻底改变外科领域,这笔融资的收益将用于2025年在美国注册FDA IDE临床试验和商业启动。”
肥胖和糖尿病已经不再是一个健康问题,已经开始逐步变成一个社会问题。为了解决这个问题,无论药企还是医疗器械公司都在开发各种技术来帮助患者减重、改善血糖。为此诞生很多爆款产品,例如GLP-1减肥药、CGM动态血糖仪等等。这些药物或者器械有效果改善患者症状。但是这些药物或者器械并没有从根本上解决这个社会问题。
例如从肥胖来说,爆火的GLP-1减肥药,在治疗期间减肥效果很明显,但是停药之后患者往往容易反弹,而且相关并发症也多(例如阳痿、脱发等等)。这意味着患者只有不停吃药才能够控制体重,一停药就会立刻反弹,甚至超过减肥前体重。
而现在减肥手术金标准:腹腔镜袖状胃切除术和腹腔镜胃旁路术,它们都需要用吻合器或者缝线对胃或者十二指肠进行吻合。根据海外研究发现:这些患者一旦出现吻合口漏,患者死亡风险就比未发生吻合口漏高31-35倍。而且吻合口漏和吻合口出血也是重症监护入院、再次手术和终末器官功能障碍最大因素。
为此创新公司就开始开发新的解决方案,在今年9月份FDA批准首款磁性吻合器---MagDI。MagDI治疗原理是将十二指肠和回肠通过磁性吻合器进行吻合器,形成一个瘘口,允许部分食物从瘘口流出到大肠,而不会经过小肠,减少食物分解和人体吸收养分。
GI Windows Surgical产品的治疗原理也类似于MagDI,也是通过消化内镜利用两个磁铁将小肠近端和远端吻合起来,形成一个瘘口,让食物从瘘口流向大肠,减少食物在小肠滞留时间,从而减少食物分解和人体吸收养分。
GI Windows Surgical产品与MagDI治疗原理类似,但是技术方面两家各有千秋。
Incision-less Anastomosis System
临床效果
GI Windows开展一项前期预临床试验,这项研究共纳入10名肥胖患者,平均BMI为41。其中4名患者患有2型糖尿病,另有3名患者处于糖尿病前期。
研究发现,所有患者均安全地建立了双径路肠内分流术,并顺利排出了IAS植入物。在术后六个月,所有患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平均显著降低。
对于糖尿病前期患者,六个月时糖化血红蛋白水平从基线的6.1%降至5.25%,空腹血糖水平从119毫克/分升降至105毫克/分升。
2型糖尿病患者在6个月时HbA1c从基线平均值7.8%下降到6.0%,空腹血糖水平从177 mg/dl下降到111mg/dl。
所有患者的空腹血糖水平在6个月时从糖尿病或糖尿病前期的范围上升到正常范围。所有患者的平均体重减轻约为28磅(12.9公斤),总体重减少了10.6%。
GI Windows