术后36个月,本项研究达到了主要安全终点(非手术性大出血或临床相关非大出血),WATCHMAN FLX要优于口服抗凝药(8.5%比18.1%;P<0.0001); 术后36个月,也达到了主要疗效终点(全因死亡、中风或全身性栓塞),与口服抗凝药相比,呈现非劣效性(5.4%比5.8%;P<0.0001); 术后36个月,手术和非手术大出血联合次要终点也呈现非劣效性(3.9%比5.0%;P<0.0001)。
WATCHMAN FLX 与上一代区别
18个周边固定锚(2排9个)、自膨胀镍钛合金框架、透气性涤纶织物覆盖心房面,有5种尺寸可供选择,直径为14-31.5mm,适用于更多不同解剖结构的左心耳。
闭合远端的设计进一步降低穿孔的风险,两排J形固定锚,可控制性和稳定性更好,具备完全和部分重新捕获、以及重新放置的能力。
18支柱(而不是10支柱)的设计让新一代LAA封堵器形态更吻合LAA开口,减少封堵器周围的残余分流。位于近端面中心部位的螺纹状嵌入物凹陷到封堵器内部,减少了裸露在外的金属体积,潜在地减少了封堵器相关的血栓形成可能。
减少了封堵器的长度,使得封堵器置入的深度只达到LAA开口宽度的一半,从而便于处理深度较浅左心耳。
WATCHMAN FLX演示
波士顿科学