Endologix宣布经皮股动脉腘搭桥的覆膜支架---DETOUR的36个月的临床数据(DETOUR 2)。DETOUR 2临床研究显示经皮股动脉腘搭桥术(DETOUR)临床效果与外周动脉旁路搭桥术相当。同时并发症和深静脉血栓形成(DVT)的低发生率,显示出DETOUR良好安全性。
术后36个月,下肢保肢率为98.5%; 3年内,66.8%。无需靶病变再次血运重建(CD-TLR); 术后36个月,主要通畅率为58.2%; 临床成功率为96.7%,定义为在36个月时至少有一项卢瑟福分类改善; 术后36个月,症状性DVT的缓解率为95.9%; 平均住院时间为1.1天。
“DETOUR 2研究的这些扩展结果有助于继续证明使用DETOUR与手术旁路相当,但不需要全身麻醉,全身麻醉可能会带来额外的并发症和更长的住院时间。”
高管评价
“DETOUR 2研究的36个月数据强调了DETOUR对长段SFA疾病治疗模式产生重大影响的潜力。我们相信DETOUR能够为具有挑战性股腘病变的患者提供侵入性较小、有效的替代方案。随着我们向前迈进,我们的重点仍然是通过严格的培训、持续的数据收集和PTAB-1上市后研究来确保最佳的患者结果,以在现实世界中进一步验证这些结果。”
---Matt Thompson Endologix总裁兼首席执行官
TORUS 支架是一种覆膜自膨胀支架由聚四氟乙烯 (ePTFE) 膜和镍钛合金制备。
PQ Snare 是一种由镍钛合金编织的双笼状支架。 PQ Crossing Device一种弹簧式导丝支撑和输送系统,用于建立通道。
DETOUR演示
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