R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。随着FDA批准，R3 Vascular即将开启Magnitude的关键性临床研究ELITE-BTK。
PI评价
“鉴于该试验的进步和优势，这是一项备受期待的试验。下一代技术有可能改变外周干预领域。我们期待评估Magnitude对患者治疗结果的影响及其满足日益增长的临床需求的能力。”
---Eric A. Secemsky Beth Israel Deaconess Medical Center
高管评价
“我们很高兴我们的ELITE-BTK关键试验获得FDA的批准，从而可以开始招募我们的下一代可吸收支架Magnitude患者。这将使R3 Vascular能够跟进我们的首次人体RESOLV1阳性研究数据，该数据显示，在6个月内，DUS的通畅率达到96%，取得了出色和有前景的结果。这项试验将于2025年第一季度开始，将在多达60个全球临床地点进行，共有264名受试者，在得出有利结论后，该公司将能够完成Magnitude在FDA的PMA市场申请。”
Magnitude是一款超薄药物洗脱生物可吸收支架，其支柱仅为98μm比Esprit BTK更薄。
Magnitude由独特的超高分子量聚乳酸制备。超高分子量聚乳酸加上独特支架设计和价格技术，使得Magnitude变得更薄、更强、更灵活。
卓越的支架灵活性可抵抗断裂并显著适应血管直径的变化 高径向强度和圆周支撑 强度和延展性的平衡 超薄设计 聚合物进行降解过程中具有显著的结构稳定性
