雅培在AHA2024会议上公布关于Amplatzer Amulet的五年随访研究数据（Amulet IDE）。
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Amulet IDE试验是迄今为止最大的随机左心耳封堵研究，1800多名患者参与研究。研究结果表明，与Watchman相比，Amplatzer Amulet可以帮助更多的患者避免长期使用抗凝剂。- 94%的Amplatzer Amulet组患者无需服用抗凝剂，而Watchman组只有90.9%的患者无需服用抗凝剂。
- Amplatzer Amulet组报告了22例致命或致残性卒中，而Watchman组致命或致残性卒中则高达39例。
- 左心耳封堵率，Amplatzer Amulet也比达Watchman要高（89.2%比83.3%）。
高管评价
“多年来，医生和他们的患者只有一种微创的选择来封堵左心耳。Amplatzer Amulet通过提供双重密封技术重新定义了左心耳封堵，该技术可完全立即密封左心耳，而无需在手术后使用抗凝剂。这些数据进一步证实了Sandra Lesenfants的安全性和有效性，而且重要的是，它帮助人们享受生活，减少中风风险。”---Sandra Lesenfants 雅培结构心脏业务高级副总裁
Amplatzer Amulet是一款双盘状封堵器，由房间隔穿刺鞘、输送导管和植入型自膨胀装置3部分组成。Amplatzer Amulet的双盘状双密封设计有助于克服塞式封堵器的局限性，可用于但不限于浅心耳、早开口及大心耳的介入治疗。Amplatzer Amulet是雅培的第二代左心耳封堵器，与第一代封堵器Amplatzer cardiac plug相比，Amplatzer Amulet采用更大的固定圆柱、更长的腰杆，并采用嵌入式近段螺旋结构，同时固定圆柱结构上的倒钩增多，硬度较前变大，可以更好地固定于左心耳体部。Amplatzer Amulet使用范围从11～31 mm，共8个规格。Amplatzer cardiac plug需要手动装入装载鞘中，Amplatzer Amulet为预装，让医生使用更为方便。![]()
Amplatzer Amulet已获得FDA批准上市。之前已上市的WATCHMAN需要抗凝剂帮助愈合，并需要额外的患者监测以确保完全封堵。Amplatzer Amulet的双重密封，使患者术后无需使用抗凝剂和额外监测。除此之外，Amplatzer Amulet封堵范围最大，而且可以重新捕获和重新定位，以确保最佳位置。
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