FlowTriever:大口径机械取栓优于导管溶栓

文摘   2024-11-01 22:15   浙江  

Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓(FlowTriever)与导管溶栓随机对照试验数据(PEERLESS),研究数据也发布在《Circulation》上。

PEERLESS是一项前瞻性、随机对照试验,在美国、德国、瑞士57个中心纳入550名患者。试验组(FlowTriever,n=274),对照组(CDT,n=276)。并进行24小时、出院(或术后7天)和术后30天随访。
具体研究数据
  • 与对照组相比,PEERLESS达到了其主要复合终点(胜率 5.01,p<0.001),原因是 FlowTriever 与CDT相比,患者的临床恶化或治疗升级显著减少、ICU 入院人数减少以及 ICU 住院时间缩短。患者的临床症状和血流动力学恢复也更快,住院时间更短,30 天再入院率也更低。
  • 减少恶化/救助:与对照组比,试验组的临床恶化和/或治疗升级至救助减少了 3 倍。
  • 恢复更快:试验组在 24 小时内临床症状和血流动力学有了更大的改善,30 天再入院的情况也更少。
  • 减少医院资源使用:试验组的 ICU 入住率、ICU住院时间 (LOS) 和医院LOS显著减少。
  • 安全性分析结论:在试验组中,出院或7天内没有患者死亡,没有与心脏骤停、高度房室传导阻滞或呼吸衰竭相关的恶化,30天随访时全因死亡率低0.4%。

PI评价

“这些结果对于指导最佳的PE治疗决策至关重要,提供了强有力的证据,表明FlowTriever可以通过更有效的早期血栓清除来减少临床恶化和再次干预的需要。作为唯一一项评估PE机械血栓切除术的随机试验,PEERLESS使我们现在可以自信地说,FlowTriever治疗是安全、有效的,并且优于CDT。”
---Wissam Jaber  Emory University School of Medicine

“这些发现强调了 FlowTriever 在帮助 PE 患者更快地感觉好转方面具有独特的功效。值得注意的是,使用 FlowTriever进行的大口径血栓切除术和血液回输产生了卓越的临床结果,并保持了出色的安全性。这表明我们可以促进肺栓塞更快地康复,让患者更快出院,而且不会带来额外的风险。”

---Carin Gonsalves  Thomas Jefferson University

高管评价

“PEERLESS是十多年来第一项重大的随机PE研究,它重申了我们对改变实践和指导方针的研究的承诺,并为具有临床意义的终点设定了新的标准。这项研究的结果将FlowTriever定位为中等风险PE的主要干预工具。PEERLESS是Inari和其他人正在进行的一系列随机对照研究中的第一项,开启了PE研究的黄金时代。我要感谢我们专门的指导委员会和研究人员将这项试验变为现实,并为其对患者护理的持续影响做出了贡献。”

---Thomas Tu  Inari首席医疗官


FlowTriever

FlowTriever是FDA批准第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓切除系统,旨在快速清除血栓并立即改善急性肺栓塞患者的症状。

FlowTriever包括两个核心部件:Triever吸引导管和FlowTriever导管。

Trieve吸引导管是一种具有大腔径的导管,具有高度的可追踪性,可以与大口径注射器配合使用,快速吸出大量的血栓,同时减少血液损失。它有三种尺寸:Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever导管是一种具有三个自膨式镍钛合金网状盘的导管,有四种尺寸:S(6-10 mm)、M(11-14 mm)、L(15-18 mm)和XL(19-25 mm),该导管旨在裂解血栓并将其输送到Triever20。



Inari Medical
Inari Medical是一家创新医疗器械公司,专注于开发治疗静脉疾病患者并改变其生活的产品。


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