飞利浦宣布其在美国开启一项历史性的临床研究（THOR IDE），这项临床研究最大特点是将激光动脉粥样硬化切除术和血管内碎石术联合使用，联合使用不是简单将这两种器械先后使用，而是将激光和冲击波融合在一根导管上，实现一边激光切除、一边冲击波碎石。
根据飞利浦介绍：两种技术融合创新冲击波导管，不仅可以简化手术流程，而且还能降低手术风险，改善患者预后。本项研究是一项前瞻性、单臂、多中心研究将在美国30个中心招募155名患者（外周动脉疾病患者）。本项研究还获得FDA批准（IDE），用于评估飞利浦二合一冲击波导管在降低并发症率下实现手术成功的安全性和有效性。本项研究的主要终点包括在手术后30天（约四周半）内无重大不良事件（MAE），如死亡率、计划外截肢和临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR），以及手术后残余狭窄小于或等于50%。患者将被随访12个月。
PI评价
“开发和推动临床证据对于改善护理和指导采用飞利浦激光动脉粥样硬化切除术和碎石术系统等新技术至关重要。这项试验将提供重要数据，以证明这种组合方法如何优化治疗具有挑战性的钙化病变的手术效率和患者结果。”---Craig Walker Cardiovascular Institute of the South in Louisiana“这种创新的血管准备方法可以改善患者的预后，同时最大限度地减少对多种疗法和干预的需求。这使得这成为一个令人兴奋的创新里程碑，因为我们在这项重要的美国临床试验中招募了第一名患者。将动脉粥样硬化切除术和血管内碎石术整合到一个器械中，有可能彻底改变与中度至重度钙化相关的复杂股腘病变患者的治疗。”---Genovese Hospital of the University of Pennsylvania高管评价
“由于飞利浦广泛的内部创新和开发能力，我们的激光动脉粥样硬化切除术和血管内碎石术组合器械反映了我们致力于为医生提供所需的工具，以更有效和高效地应对复杂的血管挑战，从而可能改变外周动脉疾病的治疗模式。飞利浦致力于通过严格的试验对其创新进行临床验证，并与强大的临床合作伙伴合作。”
---Stacy Beske 飞利浦图像引导治疗设备业务负责人
基于血管内碎石术（IVL）的冲击波导管是目前最火热产品，年中强生刚刚以131亿美元收购IVL鼻祖Shockwave ，从而使这个赛道成为仅次于PFA之后最热心血管细分赛道。国内用于外周或者冠脉的冲击波产品已经快接近20家，国外也一样。不过相比于国内，国外公司需要规避强生知识产权，开发进度上面要慢于国内公司。之前参与IVL产品开发公司主要是一项初创公司或者新型企业，飞利浦是第一家直接加入这个赛道的巨头，这使得强生不在孤单。
不过相比于国内大部分IVL产品直接me too不同，飞利浦还是在传统IVL产品上进行创新。将自己引以为傲的激光动脉粥样硬化切除技术融入到IVL中，其期待着两种技术融合能够实现1+1＞2效果，从而实现与强生差异化竞争。
不过比较可惜飞利浦没有详细这款二合一产品，期待后续飞利浦能展示这款革命性产品。
飞利浦是一家领先的健康科技公司，致力于从健康的生活方式及疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程，提高人们的健康水平，并改善医疗效果。飞利浦将凭借富有前瞻性的先进技术、深刻的临床理解和消费者洞察，不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。
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