具体研究数据
术后24个月,Esprit BTK组90.3%的患者不需要再次干预。
术后24个月,显示出Esprit BTK治疗持续性,表明Esprit BTK的长期耐用性可以有效减少血管狭窄(或者栓塞)和促进血管保持开通畅。 术后24个月,试验组与对照组不出现慢性肢体威胁性缺血发生概率分别为61.5%和32.8%,试验组明显优于对照组;
术后一年,次要终点显示,与对照组相比,试验组减少血管再狭窄的比率更高(改善35.2%)。
“PAD是一种危险的疾病,治疗起来很复杂,批准的治疗方案有限。雅培的Esprit BTK为治疗最严重的PAD患者提供了一种新的选择,有助于治愈血流,并可能挽救肢体。”
高管评价
“两年的积极结果加强了Esprit BTK彻底改变膝下外周动脉疾病治疗的潜力。我们很自豪能站在为数百万PAD患者开发创新治疗方案的最前沿。通过消除对多种干预措施的需求,在某些情况下甚至是截肢,我们最终帮助人们过上更充实、更好的生活。”
---Jennifer Jones McMeans 雅培血管业务全球临床事务部门副总裁
Esprit BTK
Esprit BTK是一款基于上一代可吸收冠脉支架---Absorb BVS技术开发而来。Esprit BTK包括可吸收支架和输送系统,其核心技术---可吸收支架是由左旋聚乳酸(PLLA)制备,PLLA是一种半晶体生物可吸收聚合物,可用于抵抗血管回缩,并为药物输送提供平台。支架壁厚仅为99μm,支架表明均匀地涂有外消旋聚乳酸(PDLLA)和细胞抑制药物依维莫司。PDLLA是一种无定形生物可吸收聚合物涂层,用于药物的可控释放。依维莫司是一种能抑制细胞增殖的药物,它可以减少患处内皮组织的生长,避免血管阻塞。
可吸收支架远端和近端分别有两个铂金标记,用于精准定位。