Xeltis宣布其核心产品aXess完成在美国首例临床入组（aXess US），同时该产品获得FDA授予“突破性设备”称号。
PI评价
“aXess有可能成为血管通路领域的真正突破性进展，因为它能够创造一种新的、永久的、活的血管。我们希望它能够避免与当前治疗方案相关的频繁再干预和感染，这将对患者及其护理产生重大影响。”
---Karl Illig Flow Vascular Institute in Houston“美国aXess研究是评估和验证这种独特人工血管改变血管通路领域的能力的重要一步。欧洲首个人体研究的12个月数据非常有希望，我期待着在Xeltis的下一个临床阶段开展工作。”
---John Lucas III Lucas Surgical Group
高管评价
“我们正处于Xeltis的转型期，FDA授予“突破性设备”称号是对我们高度新颖技术潜在重要性的极大认可。我们也非常自豪地看到，我们美国关键试验的第一位患者现在已经得到治疗，这一临床成果为我们走向商业化提供了巨大的动力。”
---Eliane Schutte Xeltis首席执行官
去年，Xeltis公布aXess在欧洲的一项十二个月临床研究，显示优异临床效果（次级通畅率为100%、一次辅助通畅率为78%，感染发生率为0）。Xeltis优异临床效果给予在美国IDE研究巨大信息。为了更为顺利推进Xeltis旗下多个产品临床，Xeltis在本月初任命Luc Verhees为临床业务开发副总裁。Luc Verhees拥有30 多年心血管经验，并在LivaNova (Sorin)、美敦力、波科、Spectranetics、Novoste 、 Corevalve和Highlife（爱德华）等公司任职。
aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管，随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。aXess由静电纺丝技术制备，因此其拥有密密麻麻的多孔微结构，正是由于这些多孔微结构存在，使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中，并最终形成一条“活的”血管（和患者自身血管一模一样）。aXess采用的技术被称为：内源性组织修复（ETR），ETR是一种新的治疗方法，能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。ETR是通过Xeltis产品的多孔结构实现的，这些产品由生物可吸收聚合物制成，其基础材料基于诺贝尔奖获得的技术开发。ETR技术应用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已将其扩大到肺动脉瓣、主动脉瓣、冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
Xeltis是一家处于临床阶段的医疗器械公司，其正在开发最先进的基于聚合物的心血管治疗修复器械。Xeltis的修复设备包括用于冠状动脉旁路移植手术和血液透析血管通路，心脏瓣膜和小直径血管。Xeltis是由两个荷兰/瑞士大学孵化的企业合并而成的，目前在荷兰和美国都有业务。
