肾动脉去神经术(RDN)目前已经被美国FDA和中国NMPA批准用于难以控制的高血压患者。众所周知,第一代RDN技术的单电极消融治疗在HTN-3研究中未获得阳性终点,并被发现该研究在其设计与执行中存在较多瑕疵。后续以多点电极消融和其他技术为代表的二代RDN治疗,也经历了10年的循证医学研究,累积了一定的证据。近期,Circulation杂志发表了基于二代RDN技术的RCT研究的Meta分析,探讨了RDN治疗高血压的有效性。
研究者检索了MEDLINE和Cochrane图书馆以寻找符合条件的试验。研究终点包括了RDN(肾动脉去神经支配)的疗效(24小时和办公室收缩压[SBP]和舒张压[DBP])以及安全性(全因死亡、血管并发症、肾动脉狭窄>70%、高血压危象)。研究者对汇总数据进行了成对随机效应meta分析。
研究结果显示:共纳入10项试验,涉及2478名高血压患者,无论是否接受降压治疗。与假手术相比,RDN降低了24小时和办公室收缩压4.4毫米汞柱(95% CI,2.7至6.1;P<0.00001)和6.6毫米汞柱(95% CI,3.6至9.7;P<0.0001)。24小时和办公室舒张压的结果与此相似(-2.6毫米汞柱 [95% CI,-3.6至-1.5];P<0.00001;-3.5毫米汞柱[95% CI,-5.4至-1.6];P=0.0003)。在有无同时使用抗高血压药物的试验之间,24小时和办公室收缩压降低没有差异(交互作用P分别为0.62和0.73)。在血管并发症(比值比,1.69[95% CI,0.57至5.0];P=0.34)、肾动脉狭窄(比值比,1.50[95% CI,0.06至36.97];P=0.80)、高血压危象(比值比,0.65[95% CI,0.30至1.38];P=0.26)和全因死亡(比值比,1.76[95% CI,0.34至9.20];P=0.50)方面,RDN组和假手术组之间没有显著差异。基于估算的肾小球滤过率的肾功能变化在两组间是可比的(交互作用P=0.84)。试验间存在显著的异质性。
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毅讯点评
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本研究荟萃了目前主要的二代消融的RCT研究并证明,不论是否合并降压药物治疗且不论采用何种技术的RDN,该手术整体可比假手术治疗多降低4.4mmHg的动态收缩压和6.6mmHg的诊室收缩压。并且,RDN保持了非常良好的安全性。考虑5mmHg的诊室收缩压降低可带来10%左右的心脑血管事件的下降,本研究的结果支持RDN成为具有临床意义的降压治疗方案,成为降压药物治疗与生活方式干预的补充。然而,我们对于RDN的探索还远远没有止步,未来关于RDN适应人群和手术终点的研究还急需突破。另一方面,本研究还特别讨论了因为2项来自中国的RCT研究结果给本次Meta分析带来了显著的一致性,指出2项中国RDN研究的降压幅度明显超过其他研究,并讨论了部分的原因。
参考文献:
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069709?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed