PulseSelect的PULSED AF研究数据
术后一年,阵发性房颤队列的无房性心律失常复发率为70%,持续性房颤队列的无房性心律失常复发率为62%。
FARAPULSE的ADVENT研究数据(阵发性房颤)
术后一年,试验组和对照组的单次非药物治疗成功率分别为73.3%和71.3%;
VARIPULSE的InspIRE研究数据(阵发性房颤)
术后一年,约75.6%患者达到主要临床研究终点(即无房性心律失常复发),其强生认为在接受最佳PFA应用的参与者中,80%达到了主要有效性终点。
Ablaview导管周围360°光学传感覆盖的。这是通过微型化的光子元件实现的,它引导并聚焦90度、45度和向前看方向的光,充分覆盖导管远端周围的空间,使多视角导管成为可能。位于导管尖端的AblaView光学传感器可以实时评估消融深度,以“实时”确定“心脏内部”的消融质量。它通过一个集成光学系统的导管运行,AblaView导管可以发送红外光,实时测量直接消融组织的偏振状态变化。当双折射的丧失证明组织已经完全消融。
AblaView导管将为临床医生提供消融过程中病变评估可视化、接触评估和病变监测的直接、实时信息,降低治疗复杂性,改善心律失常消融过程。在消融之前,作为预处理策略的一部分,AblaView可以区分健康组织和消融组织,以及与其纤维化相关的疤痕或组织疾病。这种检测能力在AF患者的初始治疗中特别有用,因为它可以有效地引导持续和完整的病变以抑制AF。
MedLumics成立于2009年,是一家医疗器械公司,专注于设计和开发用于治疗心房颤动的光学评估的消融系统。其旗舰产品AblaView,允许操作人员直接评估消融导管在心肌上的定位以及消融的连续性和穿透性。