“我们了解到，使用PFA技术，标测集成对于医生来说至关重要，可以‘看到’心脏内部'并准确地传递脉冲场能量。通过今天的批准，医生将能够使用集成标测系统CARTO进行PFA手术，实现单一、多功能的工作流程，这可以减少手术时间，为患者带来积极的结果。”
“随着房颤在世界各地的患病率越来越高，创新的解决方案对于扩大患者的选择范围和帮助医生有效和高效地治疗房颤至关重要。VARIPULSE平台使高效的手术具有良好的安全性，使我能够治疗更多的患者并让他们恢复正常生活。”
---Andrea Natale Texas Cardiac Arrythmia Institute
高管评价
“随着这一批准，我们很高兴将VARIPULSE平台带给美国的电生理学家和患者，在美国，房颤影响了近800万人。作为唯一一个专为与CARTO 3系统无缝集成而设计的PFA平台，我们相信，这个备受期待的平台将成为医生进行安全、有效和高效的房颤手术的宝贵工具，其工作流程直观、可重复，并且几乎不需要荧光镜检查。”
---Jasmina Brooks 强生医疗技术公司电生理学总裁
强生导管（VARIPULSE）相对于波科产品来说没有太多优势，但是其核心竞争力在于CARTO 3和强生的ICE。当VARIPULSE+CARTO 3+ICE将产生奇妙化学反应。不仅能实现更为有效电生理消融，而且整个手术可以不吃或者少吃线（对于医生诱惑非常大）。
总体主要有效性成功率为 75%
主要不良事件总体发生率为2.9%
100%的患者获得了急性手术成功；98%静脉首次即实现隔离 仅肺静脉隔离（PVI）手术的中位手术时间为81分钟，所有手术为90分钟，荧光检查时间为7分钟
25%的手术在没有荧光检查下进行，由于VARIPULSE与CARTO 3完美集成，对安全性和有效性没有影响。
VARIPULSE消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管开发出来，是LASSO导管技术延续。这也展现出强生在导管领域深厚技术储备。
VARIPULSE消融导管在环形头端上带有10个电极，且环形头端尺寸可调（从25到35mm）。同时VARIPULSE消融导管可以双向调弯，一侧调弯180°，另一侧调弯90°，因此可以适用于四个肺静脉，包括右下肺静脉。PFA 在跳过的电极（即电极 1 到电极 3）之间以及它们之间的每个相邻电极（即电极 1-2 和 2-3）之间以双极配置应用，能量为 1800 V。每个 PFA 应用 包括所有 3 种双极配置之间的微秒长双相脉冲序列，总应用持续时间约为 250 毫秒。
