Arsenal Medical宣布其液体栓塞剂---NeoCast完成首例治疗硬膜下血肿临床入组(MBO-02)。
EMBO-02是一项开放标签、多中心、前瞻性临床研究,旨在评估NeoCast治疗MMA靶血管的早期安全性和可行性,并可能减少血肿复发。其主要终点包括:安全性,定义为在栓塞手术后30天内免于与器械相关的致残性中风或神经系统死亡;可行性,定义为将NeoCast成功注射到MMA中,导致栓塞剂注射点或其远端完全闭塞。
PI评价
“我们对NeoCast在硬膜下血肿中的经验感到鼓舞。最初的病例是EMBO-01中脑膜[动脉]栓塞[MMAe]的出色手术,EMBO-01研究了高血管性脑肿瘤。NeoCast在整个注射过程中表现可预测,并提供了强大的远端闭塞,进一步证明了其独特的特性,使其有别于目前的栓塞产品。”
高管评价
“最近的数据表明,治疗cSDH的MMAe手术频率估计会迅速增加,预计将超过治疗大血管卒中的频率。我们与NeoCast合作的第二项研究EMBO-02的推出是该公司的一个重要里程碑,也是提供差异化栓塞解决方案的下一步。我感谢所有帮助我们推进下一代栓塞材料的临床和科学合作者,最重要的是,感谢参与这些重要研究的患者。”
---Upma Sharma Arsenal Medical总裁兼首席执行官
NeoCast是一种无溶剂、剪切响应型液体栓塞剂。NeoCast在外部施加推力情况下,呈现固体状,但是遇到外部推力时则呈现出像水一样的流动性。
NeoCast凭借着剪切响应特性,能够栓塞以往微球、明胶海绵等颗粒无法栓塞的细小血管(或者末端血管),实现更为有效栓塞效果。同时最大限度地降低异位栓塞的风险。
NeoCast到达预定靶向栓塞血管后,几分钟内其就会固化成弹性体固体,从而实现血管完整且持久栓塞效果。
NeoCast体外演示
Arsenal Medical
Arsenal Medical是一家创新医疗器械公司,致力于开发生物材料来解决具有挑战性和服务不足的医疗问题。