强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。
高管评价
“我们将强生医疗科技公司最好的外科专业知识引入到Ottava，为世界各地的患者提供所有外科手术的新体验。实现这一里程碑使我们更接近实现我们的承诺，使技术更人性化，护理更具适应性，人们更紧密地联系在一起，使手术对每个人都更好。”
“我们很高兴能够达到这一重要里程碑，并推进我们差异化的普通外科机器人平台，造福患者和外科医生。随着临床研究的批准，我们的团队专注于培训临床试验研究人员和团队，因为他们招募患者并为病例做准备。”
上个月强生在Q3会议上公布Ottava进展（向FDA提交IDE临床研究申请），一个月获FDA就批准这项研究。这次批准，使得强生在软组织手术机器人项目上实现一次跨越，不再被海外专业人士嘲笑为一个难产项目。
目前强生的Ottava和美敦力的Hugo项目进度基本上处于同一水平线，都在进行IDE研究，离在美国上市还需要几年时间。尽管美敦力的Hugo在2022年就完成首例患者入组（IDE研究，只招募122名患者），但是2年后今天Hugo IDE研究依旧没有任何进展公开信息，这不得不让人对Hugo产生怀疑，再加上Hugo在海外销售惨淡。希望强生的Ottava在DE临床推进方面一切顺利。
强生和美敦力作为外科领域一哥和二哥，在推进外科事业发展方面缺少进取心。Intuitive Surgical的达芬奇系列机器人已经上市二十多年，但这两家巨头的软组织手术机器人还不知何年何月能够上市。
由于一哥和二哥在软组织手术机器人领域不作为，导致Intuitive Surgical一家独大。目前能够延缓Intuitive Surgical市场占有率提升，只剩下国内外那些推崇创新的手术机器人公司，例如Moon Surgical、Distalmotion、Momentis Surgical、CMR Surgical、Virtual Incision以及国内众多的软组织手术机器人公司。在国内Intuitive Surgical市场增长明显受到国内公司冲击，无论市场占有率，还是价格方面，都在走低。Intuitive Surgical除了技术上有优势外，在其它方面已经被国内竞争对手所压制。
Ottava隐形架构设计类似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空间设计，增加手术室空间并改善手术室流程。Ottava机械臂在需要时可以拿出固定在手术台上，在不需要时存放在手术台下方。
