三阴性乳腺癌由于三大常见靶点均为阴性，故异质性极大，患者的生存结局也千差万别，可谓有人住高楼、有人在深沟、有人光万丈、有人一身锈。虽然三阴性乳腺癌的其他靶点和其他靶向疗法不计其数，而且几乎每天都有新靶点和新疗法被发现，但是大多尚未进入人体临床研究阶段，或是尚未进入市场，或是尚未进入中国内地市场，或是价格昂贵，如同镜花水月，遥不可及。因此，靶点万千种，浮云莫去求，疗法若彩虹，遇上方知有。切实可行、切合实际的办法，就是对现有化疗方案进行优化。对于早期三阴性乳腺癌患者，目前标准的术后化疗方案包括紫杉类和蒽环类，如果同时加入口服化疗药物卡培他滨可能提高疗效。不过，既往研究数据主要来自欧美晚期乳腺癌患者，缺乏有说服力的中国早期乳腺癌患者研究数据。
2019年第42届美国圣安东尼奥乳腺癌论坛全体大会和2020年美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》先后发表中国乳腺癌临床研究协作组CBCSG 010研究5年随访结果，探讨了将卡培他滨加入中国早期三阴性乳腺癌患者术后标准化疗方案的有效性和安全性。该研究结果表明，对于早期三阴性乳腺癌术后患者，紫杉类＋蒽环类化疗标准方案±口服卡培他滨相比，5年无病生存率显著提高5.9%。
CBCSG010研究开展同时，复旦大学附属肿瘤医院还对中国三阴性乳腺癌进行了大规模多组学生物标志物分析，并于2019年美国《细胞》旗下《癌细胞》发表三阴性乳腺癌复旦分型，将三阴性乳腺癌进一步分为四种类型，实现分型施策和个体化精准治疗。那么，利用三阴性乳腺癌复旦分型治疗策略，能否确定哪些患者对联合卡培他滨口服化疗获益更大？
2024年10月17日，美国《国家综合癌症网络杂志》在线发表复旦大学附属肿瘤医院吴文雅、杨云松、杨文涛、李俊杰、邵志敏、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞达、河北医科大学第四医院刘运江、海军军医大学第一附属医院盛湲、山西省肿瘤医院李炘正、苏州市立医院俞士尤、南昌市第三医院曹亚丽、苏州大学附属第二医院蒋国勤、中国医科大学附属第一医院金锋、新疆医科大学附属肿瘤医院马斌林等学者的CBCSG010研究生物标志物分析，进一步探索了中国早期三阴性乳腺癌患者术后标准化疗方案加入卡培他滨口服化疗的疗效预测指标。
该探索性回顾分析首先对CBCSG010研究三阴性乳腺癌患者肿瘤组织基因转录分子进行测序，随后进行单样本基因集富集分析和生存分析，以确定三阴性乳腺癌微环境分子特征，并评定免疫相关基因表达水平或者免疫细胞计数与卡培他滨治疗效果的关系。此外，对福尔马林固定石蜡包埋标本进行2个免疫标志物 PD-L1 和 CD8 的免疫组织化学染色和基质肿瘤浸润淋巴细胞的苏木精伊红染色，验证生物信息学分析结果，以阐明疗效差异原因，并探索可能对术后卡培他滨联合免疫治疗获益的潜在人群。
结果发现，三阴性乳腺癌免疫浸润程度较高（免疫热肿瘤）患者，联合卡培他滨治疗的5年无病生存率显著较高。
免疫热肿瘤的定义：肿瘤细胞和免疫细胞的PD-L1阳性评分总和≥25、间质肿瘤浸润淋巴细胞阳性率≥10%、CD8阳性细胞≥10%。
免疫热肿瘤患者：卡培他滨组与对照组相比：
五年无病生存率：96.9%比79.4% 发病或死亡风险：低87% （风险比：0.13；95%置信区间：0.03～0.52；P=0.049）
五年无病生存率：96.9%比76.4% 发病或死亡风险：低89%（风险比：0.11；95%置信区间：0.04～0.29；P=0.028）
因此，该研究结果表明，三阴性乳腺癌免疫热肿瘤患者更有可能对术后联合卡培他滨口服化疗获益，并且免疫治疗联合化疗可能对免疫热肿瘤患者更有效，故有必要进一步开展前瞻研究进行验证。
