2024年11月8日，《CA: A Cancer Journal for Clinicians》杂志在线发表了Monique Gary社论文章《Bilateral mastectomy may not reduce mortality risk》，点评了《JAMA Oncology》上发表的《Bilateral Mastectomy and Breast Cancer Mortality》。
该研究报告显示尽管双侧乳房切除术能够降低对侧乳腺癌的风险， 但接受该手术的患者与接受肿瘤切除术或单侧乳房切除术的患者相比，其死亡率并没有显著差异。 研究的主要目的是确定0-III期单侧乳腺癌女性在20年内根据其初始手术程序划分的乳腺癌死亡率的累积风险。研究结果表明，三组患者（肿瘤切除术组、单侧乳房切除术组、双侧乳房切除术组）在20年的随访中，乳腺癌死亡率没有显著差异，提示双侧乳房切除术虽然能显著降低对侧乳腺癌的风险，但对患者的总体生存率并无影响。
在外科文献中，双侧乳房切除术不影响死亡率的事实已被知晓一段时间，但本研究通过大样本量、长期的前瞻性随访和深思熟虑的亚组分析，更加明确地证实了这一点。
—Monique Gary, DO
JAMA Oncol|双侧乳腺切除降低对侧风险却未减少乳腺癌死亡率
关键问题包括：
在20年的随访中，三个研究组（肿瘤切除术组、单侧乳房切除术组、双侧乳房切除术组）之间的乳腺癌死亡率没有显著差异。
接受乳房切除术的患者比接受肿瘤切除术的患者更年轻，并且更有可能患有小叶癌或混合型乳腺癌。
尽管在单侧散发性乳腺癌的女性中，对侧预防性乳房切除术和双侧乳房切除术的比率正在增加，但一项新研究报告称，尽管该手术的实施降低了对侧乳腺癌的风险，但患者的死亡率与接受肿瘤切除术或单侧乳房切除术的患者相似。
本研究的主要目标是确定0III期单侧乳腺癌女性在20年内根据其初始手术方式划分的乳腺癌死亡率的累积风险。在伴随该研究的社论中，Seema A. Khan博士和Masha Kocherginsky博士写道，尽管对侧乳腺癌是经历过原发性乳腺癌诊断的女性中最常见的第二种恶性肿瘤，但其发生率和严重性低于初始癌症的复发。他们指出：“然而，对于许多新诊断的单侧乳腺癌患者来说，这可能是他们在治疗决策中导航时的一个显著的担忧来源。这种担忧在年轻患者和早期疾病患者中尤为突出。”
研究细节
该队列研究包括来自监测、流行病学和结果计划注册数据库的患者。研究人员从2000年到2019年诊断的单侧乳腺癌患者中确定了661,270名符合条件的女性。患者的平均年龄为58.7岁。
研究团队确定了564,062例浸润性乳腺癌（85.3%）和97,208例导管原位癌（14.7%）
研究人员将90.7%接受双侧乳房切除术的患者匹配到三个等大小的手术组（每个治疗组36,028名女性）：肿瘤切除术、单侧乳房切除术和双侧乳房切除术。所有三个组在人口统计学、临床和治疗变量以及倾向得分上都是相似的。超过70%的队列接受了乳房保留手术，而23.4%接受了单侧乳房切除术，6.0%接受了双侧乳房切除术。
近三分之二的患者接受了放疗，大约37%的患者接受了化疗。研究人员报告称，接受乳房切除术的患者比接受肿瘤切除术的患者更年轻，并且更有可能患有小叶癌或混合型乳腺癌。他们还更有可能具有侵袭性的临床特征，包括高肿瘤分级、更大的大小和更多的淋巴结受累。研究排除了年轻年龄接受诊断、更有可能具有不利肿瘤特征以及可能接受化疗和放疗的双侧乳房切除术患者。
研究结果
20年的随访发现以下情况：
在肿瘤切除术组中，766名患者（占队列的2.1%）出现了对侧浸润性乳腺癌。
在单侧乳房切除术组中，728名患者（占2.0%）出现了对侧癌症。
双侧乳房切除术组包括97名患者（占0.3%）出现对侧乳腺癌。
在三个组中，研究人员发现20年的乳腺癌死亡率没有显著差异：
单侧乳房切除术组的乳腺癌死亡率为9.1%。
大约8.5%的患者在肿瘤切除术组和双侧乳房切除术组中死亡。
总体而言，研究人员指出，发展对侧癌症的患者在15年内累积的乳腺癌死亡率为32.1%，而没有发展对侧癌症的患者为14.5%。
Narod博士指出，尽管通常认为对侧乳腺癌是一种具有转移潜力的新原发性肿瘤，但他们的发现质疑了这种解释。他说：“如果对侧乳腺癌后的死亡增加是由于第二种癌症的转移，我们预期双侧乳房切除术将是有益的。”
Narod博士补充说：“这项队列研究的发现表明，应该告知患有单侧乳腺癌的女性，双侧乳房切除术极大地降低了第二次癌症的风险，但不影响死亡率。”
研究解释
宾夕法尼亚州塞勒斯维尔Grand View Health Surgery/Penn Cancer Network的医学主任Monique Gary博士指出：“虽然在外科文献中已经知道双侧乳房切除术不影响死亡率一段时间了，但这项研究通过大样本量、长期的前瞻性随访和深思熟虑的亚组分析，更加明确地证实了这一点。”
Gary博士补充说：“在我看来，这项研究的重要性在于其基于当代人群的队列，与以往研究相比，随访时间更长，代表性更广泛。此外，这项试验中代表的2期或3期患者比例是有价值的，正如在超过10年的实践中所看到的，2期或3期患者对数据的准确性表示担忧，这影响了他们的生存期心理健康和临床监测。”
至于与考虑选择的患者讨论，Gary博士说，单侧原发性乳腺癌女性中对侧乳腺癌的风险似乎保持不变，这个事实在与患者的对话中不应被回避。她补充说：“双侧乳房切除术并未降低死亡率可能反映了几个因素，包括全身疗法的获益、肿瘤生物学以及其他未在本研究中考虑的共病因素。”
Gary博士认为，临床医生和研究人员应该从这篇文章中了解到，对话远比仅仅双乳切除术的生存益处更为微妙。她说：“患者选择这种手术选项而不是其他选项的原因包括但不限于生存，如复发风险、遗传突变、焦虑和乳腺X线摄影难以发现的疾病。在为患者提供手术选项咨询时，应该考虑所有这些事情。”
A. Twenty-year Contralateral Invasive Breast Cancer − Free Survival
Lumpectomy Group：在肿瘤切除术组中，766名患者（占队列的2.1%）出现了对侧浸润性乳腺癌。
Unilateral Mastectomy Group：在单侧乳房切除术组中，728名患者（占2.0%）出现了对侧癌症。
Bilateral Mastectomy Group：在双侧乳房切除术组中，97名患者（占0.3%）出现了对侧乳腺癌。
B. Twenty-Year Breast Cancer − Specific Survival After Experiencing a Contralateral Invasive Breast Cancer
该图展示了在经历对侧浸润性乳腺癌后，匹配参与者的20年乳腺癌特异性生存率。
C. Twenty-Year Breast Cancer − Specific Survival
Lumpectomy Group：肿瘤切除术组的乳腺癌死亡率为8.54%。
Unilateral Mastectomy Group：单侧乳房切除术组的乳腺癌死亡率为9.07%。
Bilateral Mastectomy Group：双侧乳房切除术组的乳腺癌死亡率为8.50%。
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21869
