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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240925151943191.html
说几个重点品种:
利斯的明透皮贴剂,北京泰德制药,化药4类,治疗轻中度阿尔茨海默病,国内第3家上市。这是泰德制药的第一个溶剂贴,从申报到批准历时3年多,非常不容易。
醋酸钠林格葡萄糖注射液,扬子江海尼药业,化药3类,国内第2家。
复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液,广东大冢,化药3类,国内首仿,不过仿的也是日本大冢。
枸橼酸西地那非干混悬剂,南京海纳,化药3类,国内首仿,不过该品种其他剂型上市厂家较多。
二甲双胍恩格列净片(V),华海药业,化药4类,华海报了两个规格,这个(V)也算是国内首仿吧。
紫杉醇口服溶液,上海海和药物/韩国大化制药,化药5.1类,国内首次获批。
磷酸奥唑司他片,瑞康迪,化药5.1类,国内首次获批。
今天吲哚布芬片又批了3家,第十批集采有得看了。
今天通知件的信息也不少,有14条。
艾诺韦林片,江苏艾迪药业,化药2.4类,增加适应症未获批,新适应症应该是:转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者。
甲硝唑凝胶,福元药业,化药3类,这是新的注册分类实施以来,第一个被毙掉的甲硝唑凝胶,后面还有11家在审评的,太多了。