全力支持集采,批件大丰收,2024-11-21NMPA药品批准证明文件送达信息118条

企业   2024-11-21 16:50   天津  

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241121152549142.html

这里面涉及第十批集采的批件数量有21条,占比18%,算是不少了,恭喜这些企业赶上集采末班车。

涉及到第10批集采的品种有:

河北一品制药的己酮可可碱注射液;

瑞阳制药的注射用尼可地尔两个规格;

国药集团国瑞药业的氯化钾颗粒;

山东丹红制药的磷酸西格列汀片三个规格;

天方药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液;

合肥国药诺和药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液两个规格;

西洲医药科技的盐酸纳洛酮注射液两个规格;

合肥亿帆生物的甲硫酸新斯的明注射液3个规格;

山西振东泰盛制药的甲硫酸新斯的明注射液;

海南海灵的帕拉米韦注射液;

惠升生物制药的依帕司他片;

北大医药的氢溴酸伏硫西汀片三个规格。

今天公布的品种中,说几个比较感兴趣的品种:

盐酸佐利替尼片,江苏晨泰医药科技,化药1类,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

贝伐珠单抗注射液,华兰生物,生物制品3.3类,生物类似药,这是我国批准的第10家贝伐珠单抗生物类似药。

磷酸芦可替尼片,成都苑东生物,化药4类,国内首仿。

盐酸氨溴索喷雾剂,海南乐美康药业引进GMep Medical 产品,化药5.1类,这是该品种的原研在国内首次上市。

贝组替凡片,默沙东,化药5.1类,国内首次上市,适应症为VHL病相关肾细胞癌(RCC)中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)2021年8月,belzutifan获得美国FDA批准上市。

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