直达网址：
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240805160501120.html
今天的批准证明文件有140项，比较多，基本上都是7月30日批的，看来一到月底就赶任务啊。
重点说几个首仿的品种：
德谷门冬双胰岛素注射液，四环医药集团吉林惠升生物制药股份有限公司，3.3类生物制品，此前只有诺和诺德独家。现在还有重庆宸安生物制药有限公司，中美华东，北京双鹭药业，东阳光生物药业，珠海联邦生物科技等获批临床。
琥珀酸呋罗曲坦片，治疗偏头痛，正大制药（青岛）有限公司，华威医药全程提供技术支持（药学、pk，BE、临床），3类化学药品，原研Menarini International Operations Luxembourg SA尚未在国内上市。没有其他厂家报产。
恩他卡朋双多巴片（Ⅱ），帕金森病治疗药，石家庄四药有限公司，此前只有原研Orion Corporation在国内上市，四个规格，石四药此次获批了其中一个规格。
阿法骨化醇滴剂，湖北欣泽霏药业有限公司，化药4类，此前只有原研CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH的产品在国内上市，没有其他厂家申报。
几个获批的进口药：
氢溴酸吡西替尼片，安斯泰来，5.1类化药，JAK3抑制剂，治疗风湿性关节炎。
甲氨蝶呤注射液（预充针），medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H，康哲药业引进，5.1类，2023年3月该品种已经获批上市，用于治疗银屑病。此次获批新适应症活动性类风湿性关节炎。
注射用伏尼凝血素α（vonicog alfa），武田，3.1类生物制品，注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子，此次在中国获批的适应症为用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
其他几个5.2类的略过。
