直达链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241010152553143.html
今天虽然多，但是没什么可说的，全部都是补充申请。
今天的通知件比较少，一共只有8条。
和黄医药的呋喹替尼胶囊增加适应症未获批准，拟增加的适应症是联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。
其他的仿制药，华润三九和广东方盛的氟比洛芬凝胶贴膏未获批准，中润药业的乙酰半胱氨酸注射液未获批准均在意料之中，自从新的药品注册分类实施以来，到现在为止这两个品种还没有获得批准的。具体的原因以前也分析过，不过方盛8月份才申报的，现在就发通知件了，应该是自行撤回的。
可以参见以前发表的一篇：
方盛制药入局40亿贴膏剂，凉凉
很多企业前仆后继，但是CDE是不会网开一面的，还是认清现实比较好。
