说值得记住,是因为有重要的事情发生,但是大多和医药无关。今天所有的新闻都不如国新办举行新闻发布会介绍金融支持经济高质量发展有关情况这个新闻震撼,各种解读咱就不讨论了,无论如何,降息、降准、降房贷对于老百姓来说还是有好处的,最实在的就是房贷少了,负担自然就少了一些。对于证券方面的政策,咱也不报啥希望,毕竟一次次失望已经让人绝望了。但是,今天股市确实涨了,上证指数创下四年以来最高单日涨幅,再一次站上了2800点,不过大部分医药股的表现不是太好,毕竟大多数医药股前一阵跌的也不是太多。 不谈这些了,还是说说今天的批准证明文件,一共60条,没什么重磅的,大都是补充申请。直达链接:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240924153641151.html具体内容也没什么可说的。其他的新闻:2024年9月18日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,2024年10月1日起施行。2024年9月25日,也就是明天,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开,又是ADC和双抗大放异彩的舞台。美国时间9月26日,是BMS和Karuna Therapeutic的first in class疗法KarXT(xanomeline-trospium)PDUFA日期,本月FDA批准了两个药Ebglyss和Miplyffa都是已经在欧美和日本上市的品种,这次KarXT如果获批,也可以称作是划时代的大药。因为KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂,具有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路,并具双重机制的新式药物。2023年12月,百时美施贵宝以约140亿美元的总额收购了Karuna公司,并获得了KarXT。再鼎公司拥有这款创新疗法在大中华区的研发权益,今年8月份,已经完成了3期桥接临床试验的全部病例入组。最值得期待的国家医保目录调整结果,也不知道什么时候公布,希望快一点儿。