仿制药:
你说光脚的不怕穿鞋的,我批下来这个品种,拿去集采,只要价格低,能中标,卖出一点儿是一点儿。听着好像没错,但是集采降价,市场容量降低,厂家却几十家了,你能分到多少?要不学学圣诞花,这个可太危险了,罚钱事小,搞不好人还有可能进去呢。
你说别人不批,不等于我们不批,某光氨酸注射液,明知不可为而为之,有足够的胆量,可惜不是胆识,虽然花钱不多,但是你研发花了一百多万,还有审评费不是钱吗?我觉得CDE最喜欢收这种品种了,人傻、钱多,速来!
改良:
你说我们要搞新剂型,口溶膜看着不错,适合搞2类药,还能算创新,真正的创新不好搞,这个简单,还能忽悠大老板。可是你看看市场上口溶膜的销售情况,除了极个别的品种,都卖得不咋样,而且现在立项依据还成了问题了,如果和口崩片等效,那还搞口溶膜干什么,如果优效,那你做临床验证了吗?
你说我觉得我们某个中药品种不错,想搞个中药的吸入,你搞个吸入溶液就算了,还想搞粉吸入。现在不符合中药传统理论的组方和剂型,很难被审评机构接受,而且吸入制剂的开发难度太大太大,不是说我们不去搞难度高的品种,而是说这个难上天际的品种,我们真的能搞吗?
今天先到这里了。
科伦的黄体酮阴道缓释凝胶今天被毙了,可以说是意料之中吧,第四家了。后来还有四家在审评,还有几家正在做BE的,感觉都凶多吉少。