今天的批准证明文件没什么可说的。
今天的通知件14条。
先看图：
这里面比较有疑惑的是九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏的通知件，经查询，九典制药有一个临床受理号，两个报产受理号：
九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏临床试验CRO是博济医药，登记号CTR20221703，首次公示日期是2022-07-01，虽然后来没有维护，但是此临床试验肯定已经做完，450例的III期临床，加上统计总结，起码需要一年半的时间，因此2024年的受理号对应的2022年的临床受理号，现在还在审评审批中。
至于2023年10月的报产受理号，相对应的，九典制药2023-05-23登记了一项氟比洛芬凝胶贴膏的BE试验，试验机构是河北中石油中心医院。这可能是看到很多企业直接BE报产，也想试试看吧。
因此今天的通知件，是针对2023年报产的受理号的，2024年报产的，还在排队呢，现在排队序号1200多位，还需要等待一段时间。
乙酰半胱氨酸注射液，现在已经全军覆没了，已经有人分析过这个问题，看来投机取巧是没戏的，老老实实做临床吧。
住友制药的醋酸来法莫林片，去年获批进口，今年申报原研地产化被毙，虽然国家对原研地产化有所支持，但是也要符合要求。
