直达链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241021153236124.html
几个重点品种：
替戈拉生片，罗欣药业，化药2.4类，增加适应症，此次增加的适应症是与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌。
替雷利珠单抗注射液，百济神州，生物制品2.2类，增加适应症，新增适应症为联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是百济神州的PD-1在国内获批的第14项适应症。
托珠单抗注射液，金宇博沃润泽生物技术有限公司，生物制品3.3类，生物类似药，这是国内批准的托珠单抗的第4个生物类似药。
乙酰半胱氨酸注射液，四川汇宇制药，化药3类，这是新的注册分类实施以来，批准的第一个乙酰半胱氨酸注射液。汇宇制药这个品种也是免临床报产的。2016年以来，该品种已经有17家企业的19个受理号被毙，此前被毙掉的品种，大多规格是3ml:0.3g，汇宇制药此次获批的是30ml:6g，国内已经上市的3家规格是20ml:4g，和汇宇制药的浓度一致，也和参比25ml:5g的一致，不知道为什么大多数都仿的小规格的，难道是企业设备的限制？结果全被毙掉了，仿制大规格的汇宇获批了，看来后面还会有本品的仿制潮出现，都去仿制大规格的了。
注射用吲哚菁绿，南京正大天晴，化药3类，国内第二家仿制上市，首家过评。
克立硼罗软膏，齐鲁制药，化药4类，国内第二家仿制上市，和第一家差了几天。
尼拉帕利阿比特龙片，西安杨森，化药2.3类，新复方制剂，适应症为联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
