Aducanumab是自2003年美金刚获批以来,近二十年首个获批的阿尔茨海默病治疗药物,但是Aducanumab的获批充满了争议。
2021年6月8日,FDA以“加速审评”政策,批准Biogen的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病。
Aducanumab获批后,3名FDA专家委员会的专家宣布辞职。
具体过程曲折复杂,充满争议,已经有很多文章对此进行过分析。
周三,渤健表示,它正在全力以赴,将所有精力从ADUHELM™撤出,专注于Leqembi,其与卫材合作的新药及其候选药物管线。去年年初,新药Leqembi获得了FDA的全面批准,这使得合作伙伴在该疗法上的营销工作比Aduhelm的情况要简单得多。
该公司在一份新闻稿中表示,展望未来,渤健将与其合作伙伴在Leqembi上合作,并将“加速开发潜在的新治疗方式”,包括药物BIIB080和BIIB113。
该公司表示,Aduhelm停产释放的“大部分”资源将用于Biogen剩余的阿尔茨海默氏症特许经营权。
“在寻找新药时,一项突破可以成为触发未来药物开发的基础,”渤健首席执行官Viehbacher在一份声明中说。“Aduhelm是一个突破性的发现,为一类新的药物铺平了道路,并重振了该领域的投资。