直达链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241014141010193.html
说几个重点品种：
昂戈瑞西单抗注射液，生物制品1类，君实生物，PCK9抑制剂，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。前几天猜测应该是批了一个适应症，毙了一个，果然是用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症这个适应症被毙了。
注射用德曲妥珠单抗，生物制品3.1类，第一三共，获批新适应症，新适应症为用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌 (NSCLC)。
法瑞西单抗注射液，生物制品2.2类，罗氏，获批新适应症，新适应为视网膜静脉闭塞继发黄斑水肿引起的视力损害。
纳武利尤单抗注射液，生物制品2.2类，百时美施贵宝，获批新适应症，新适应症为联合伊匹木单抗（CTLA-4单抗），用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性 (MSI-H) 或错配修复缺陷(dMMR) 结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。
伊匹木单抗注射液，同上。此项双免疫疗法为全球首创。
来特莫韦注射液，化药4类，南京正大天晴，国内首仿，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
二甲双胍恩格列净片（V，VI），化药4类，湖南慧泽，分别是国内除原研BI之外的第二家和第三家。
