今天没等来批准证明文件送达信息，但是国家药监局网站的监管信息中有两条新药批准信息：
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®），齐鲁制药，生物制品1类，治疗复发或转移性宫颈癌。艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能，艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。该品种从立项到获批历时7年，可谓神速。
伊努西单抗注射，康方生物，生物制品1类，治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体。昨天君实的PCSK9单抗刚刚被毙，今天康方的获得批准。
此外，康方的卡度尼利单抗今天获批一项新适应症，联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。
今天可以说是康方Day。
恭喜康方，但是康方的股票涨得不多，PCSK9竞争激烈，投资人看来不是很看好，也可能是前期双抗战胜K药，股价已经涨幅巨大，不过长远来看，康方的前景还是不错的。
