主办单位
会议介绍
各有关单位:
在《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》中,目前在高纯化学品和高端化学材料以及电子信息、航空航天、医疗健康及智能制造等前沿领域的基础材料的纯化分离市场需求很大。结晶是制药和化工、食品、材料、环保处理等领域大规模生产最好又最经济的使用方法。因此,结晶技术的创新开发与过程强化在工业化应用实践中尤为重要。
为交流结晶创新技术、新工艺、新设备的应用,加强相关学术研究机构与企业应用开发方面的沟通与交流,解决行业企业在实际生产中面临的应用问题,我单位将于2024年12月13日-15日在上海市举办“2024结晶技术创新与过程强化研讨班”,将围绕结晶技术与工艺工程化研究、先进设备的设计制造等专题进行交流;集思广益,深入探讨研发和应用前景及创新的合作机制。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
会议主题:加强技术创新•发展新质生产力
会议组织:
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
协办单位:中科凯晟(北京)化工技术研究院
药成材培训在线
赞助单位:北京日新远望科技发展有限公司
宁波信远膜工业股份有限公司(继续招募中。。)
会议形式:专家演讲、互动交流、仪器设备展示
会议安排
时间:2024年12月13日——15日(13日全天报到)
地点:上海市(详细地址直接通知报名者)
会议日程:
12月13日(全天):会议酒店报到;展商布展;
12月14日(09:00-17:30):开幕式、专家授课、展览展示;
12月15日(09:00-16:00):专家授课、展览展示;
12月15日(16:00-16:10):闭幕式!研讨班结束!
课程大纲-主讲老师
主讲老师及授课内容见附件
主要研讨内容:
1、结晶过程的基础研究及结晶技术的应用新进展:
2、新型耦合结晶技术开发及结晶工艺优化提升:
3、结晶过程系统工程研究:
4、新型工业结晶装置的装备创新开发与应用:
5、晶型的分析检测表征技术与质量控制;
6、智能化与自动化技术在结晶流程中的应用;
7、最新相关工业化适用技术。
主题一:工业结晶原理与常见问题分析及强化技术(课时2小时)
纲要:详细介绍工业结晶过程的基本原理、工业操作中常见现象的分析及其解决思路,重点介绍油析、结块、多晶型、蛋白质、手性、分质、资源化等中的结晶相关问题,最后结合化工过程强化思路,从外场、材料介质、装置以及过程集成等角度,分析如何开展工业结晶过程的强化。
主讲老师:陆杰,天津大学化学工程博士,上海工程技术大学化学化工学院教授、科研院长。主要从事化学小分子药、生物大分子药的结晶过程机理研究及其强化技术开发。负责中国国家基金委各类项目10余项,发表SCI论文200余篇、授权专利30余件、省部级科技奖励4项。担任中国化工学会医药化工专业委员会委员,国家基金委、教育部博士点基金及学位与研究生教育、国家科技奖励、科技部各类专项与研发计划等的评审专家。
主题二:结晶过程系统工程研究(课时2小时)
纲要:结晶过程中的物质集成和能量集成;结晶过程流程进行合理的组织与集成;结晶过程的高效化与集约化。
主讲老师:郝红勋,天津大学化工学院讲席教授、博导,国家万人计划科技创新领军人才,主要研究方向包括工业结晶、药物分离与精制、功能晶体的设计与开发和高盐废水处理等。作为项目负责人先后主持国家重点研发计划课题、国家自然科学基金项目等国家和省部级项目7项,主持各类校企合作项目50多项,开发的新技术和新设备已成功推广应用于茴脑、奥美拉唑钠、头孢唑林钠头孢曲松等众多个产品的生产中,建立了达到国际先进水平的生产线,推动了合作企业的技术进步和产品提升。上述成果所衍生的新技术和新设备为合作企业年均新增产值过10亿元,年均新增利润超过3亿元。相关成果获国家级奖励2项,省部级奖励6项。
主题三:熔融结晶过程强化与新型工业结晶装置装备创新开发(课时2小时)
纲要:1.熔融结晶基本概念及原理;熔融结晶优缺点;熔融结晶分类及主要过程;熔融结晶过程强化及案例分析。
纲要:2.新型结晶器的设计开发与应用;连续结晶器的设备开发与应用;真空结晶器、浓缩、冷却结晶设备、结晶搅拌装置的开发与应用;新型智能化耦合结晶装置与精密部件的研发设计。
主讲老师:王彦飞,现任天津科技大学化工与材料学院院长,教授,博导,中国化工学会化学工程专业委员会“全国蒸发专业学组”专家,中国煤炭加工利用协会煤化工环保领域技术专家、中国化工学会无机酸碱盐领域智库专家、中国盐业协会专家。从事工业结晶工艺开发及设备设计及海卤水资源综合利用研究。主持企业委托项目80余项;发表论文120余篇;授权中国发明专利18项。
主题四:高纯化学品结晶分离过程优化、控制晶形与粒度的工业化实践研究(课时1.5小时)
纲要:结晶过程的在线测量、分析与模拟;晶型、粒度与晶习的监测与模拟;晶型与粒度研究;晶习研究;选择晶种策略;结晶过程工艺优化;PAT 工具的应用;工业案例。
主讲老师:张 扬,华南理工大学化学与化工学院副研究员;承担多项企业攻关项目,率领研究团队与广药集团、万华化学、青海盐湖工业股份有限公司、中化国际圣奥化学、天赐高新材料、华海制药、信立泰药业等多家上市企业开展过工艺开发和工业化合作。主要研究方向为:工业结晶(反应结晶)过程的测量、模拟、优化和工业化放大研究;基于过程分析技术的药物共晶机理及过程控制研究;化工过程的光谱数据挖掘与建模;结晶过程连续化等。
主题五:结晶过程中的杂质清除过程强化技术(课时1小时)
纲要:在化工制药行业中,结晶的主要目的是纯化,用于去除杂质并分离出符合质量要求的产品。在开发过程中,各阶段都会出现不同类型的杂质,包括无机、有机杂质、反应副产物和基因毒性杂质。过去,杂质清除大多依赖经验进行,结晶溶剂和工艺的选择通常基于分离前后的纯度情况,但对具体机制缺乏深入了解,导致开发中常出现意外偏差。研究杂质保留的主要机制,并据此制定针对性的杂质清除强化过程至关重要。
主讲专家:李洋,博士毕业于天津大学化学工程专业,现任浙江新和成股份有限公司研究院院长助理兼分离研究所经理,下有结晶、精馏、色谱分离以及膜分离四个专业化技术平台。
主题六:连续结晶过程优化与思考(课时1小时)
纲要:药物结晶基础理论,间歇过程与连续过程的区别过程;常见的连续结晶设备以及优缺点;连续结晶过程建模以及产品特征优化(粒径大小等),以MSMPR连续结晶平台为例,具体将从结晶模型的建立,动力学参数拟合以及缩短稳态时间,三方面介绍;连续结晶过程思考与展望,并且简单介绍连续结晶与其他连续生产联用。
主讲专家:孙庄,北京康辰药业股份有限公司晶型研究员(博后);毕业于北京化工大学化学工程与工艺专业,英国拉夫堡大学取得博士学位。曾在康龙化成(北京)药物科学部担任结晶组长。一直从事药物结晶相关的工作与研究,在连续结晶过程建模优化,结晶过程设计与药物晶型等方向具有丰富实践经验。
主题七:高品质活性碳纤维膜在液体净化中的应用
主讲专家:张庆武,北京日新远望科技发展有限公司教授级高工;在分离纯化、膜技术研发及应用等领域多有建树。开发了高品质的活性碳纤维,开创了将活性碳纤维用于液体净化技术,构建了相关的产业链,对中国制药及精细化工行业化工领域实现节能减排、降低生产成本起到了巨大的促进作用。
研讨进度根据实际交流情况动态微调;每天老师讲课外,还安排了代表提问和交流互动时间。
★新装备与新仪器科技创新成果展示:
会议期间将举办新装备与新仪器成果展示活动,欢迎各仪器、装备开发单位积极参加展台展示及技术推广报告。
参会对象:
全国制药、精细化学品和有机合成产品的生产企业;从事结晶分离纯化技术与工艺放大优化、结晶装置开发研究领域的相关科研院所、大专院校;分析检测、质量标准等部门的研究和工作人员;为企业提供结晶分离纯化、工艺优化设计和技术服务的单位;与结晶分离纯化、分析检测相关设备与仪器仪表生产企业及贸易公司;智能化与自动化技术制造商或供应商(产品或方案)、服务商、集成商等。
会议费用
费用:
会务费:2800元/人(含会议费、资料费、会议期间午餐等);同一企业报名2人以上2300元/人,高校科研单位1800元/人;住宿统一安排,费用自理。
会议咨询
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会务组咨询:梁 红
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QQ咨询 2672283518
电子邮箱:yiyaolianghong@163.com
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诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位
【线上直播】12月21日-22日 2024药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导专题培训
【线上直播】12月19-20日2024如何构建研发管理体系中的QA组织及实施专题研修班
【线上】2024 生物制品出海东南亚及日韩注册申报策略规划及流程指导专题培训班 12月28日-29日
【直播】2025 药品出海新兴市场(南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国)路线规划及注册流程指导专题培训班 1月11日-12日
【直播】发酵工厂设备设施改造 12月21日-22日 ‘双碳’驱动合成生物发酵工厂设备设施改造、新建与案例分享专题研讨班
【直播】2025年药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理专题培训班 2025年1月11日-12日
【南京市】12月13日-15日 2024 License Out 实操指南:国内制药企业的七步出海流程实操演练研修班
【线上直播】12月14日-15日解锁分析技术新境界:全面掌握分析方法开发与应用场景实战
【直播】12月21日- 22日2024临床试验合规管理及自检迎检要点专题培训班
【直播】2025细胞与基因治疗技术(CGT)药物警戒工作思考与实践2025年1月11日-12日
【化工课题】
【上海市】2024结晶技术创新与过程强化研讨班12月13-15
【济南市】2025连续流动化学工艺开发及绿色工艺新技术装备应用论坛 1月10日-12日
【直播】12月27-29日 基于AI的蛋白质结构解析与智能设计专题培训班
【上海市】化工企业“十五五”发展规划、研发创新能力提升及数字化转型研讨会 12月26日-27日
培训课题 企业内训 网课视频 欢迎大家来电咨询
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2024年视频回播
1 从IND、NDA到商品化生产生命全周期的质量标准与
方法验证全解析
2 药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略 3 医药化工工艺研究之物料、参数、操作 4 生物发酵产业高峰论坛暨过程控制、产物分离纯化及
新装备应用5 制剂国际化(美国、欧盟)注册申报和GMP迎检准备 6 MAH委托生产合规管理及能力提升 7 质量负责人/质量受权人(QP) 8 化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练 9 2024实验动物管理与药物安全性评价策略 10 2024临床试验数据管理
11 细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点 12 群体药动学-药效学基础(NONMEM软件)实操 13 干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略 14 医药化工中试放大关键技术 15 2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用
实战经验高级研修班16 化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略
17 2024药物晶型和制剂研究案例分析
18 研发QA技能全方位提升及竞争力打造
19 ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析 20 基于临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能及实践 21 线上| 药物非临床安全性评价质量保证(QAU)
22 医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化、自动化控制
与优化技术
23 2024通用能源系统节能技术与管理
24 2024重组蛋白生物药发酵工艺:从高表达系统到小试中试
及放大工艺开发
25 新药非临床与临床桥接及临床药理
26 细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析
27 2024实验室安全管理及应急处置专题培训提升班
28 药品研发质量体系搭建:确保研发质量与效率的双重提升 29 药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练 30 化学原料药选题立项与合成工艺技术开发 31 2024药物非临床安全性评价项目负责人 32 稳定细胞株构建和高效上游工艺开发与放大策略
及工艺表征实战经验33 如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享 34 发酵产物分离纯化及结晶工艺研究与设备应用
35 分析方法开发&验证系统培训《Q2(R2):分析方法验证》
《Q14:分析方法开发》36 2024清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析
37 新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学
评价
38 新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享
39 ADC药物临床模块注册申报要点及案例
40 原料药药学审评与现场检查中常见问题分析
41 生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/
持续性工艺验证实战
42 化学药品注册报批的药学资料编制(原料药与制剂)
实例分享43 全生命周期的分析方法开发及杂质研究技术要点及案例分析
44 基于化学仿制药案例的药物分析人员关键技能提升
45 临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析
46 发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究
47 药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导 48 合成生物发酵工程关键工艺技术理论和实践综合提高 49 工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理
50 杂质控制策略与杂质分析方法开发 51 新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究 52 稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析
53 药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备 54 发酵工艺设计优化:从小试到中试放大关键技术 55 实验室到应用场的‘路’与‘桥’医药化工中试平台建设
探索创新及工艺优化
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