既往接受过至少两线包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂在内治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)(2023.12)。
疗分析组(EAS,N=35)也显示出了相似的疗效结果,IRC 评估的 ORR 为 62.9%,6 个月 DOR 率为 64.45%。
伊布替尼凭借先发优势,2021 年销售额达到峰值,约 97.77 亿美元,但在二代 BTK 抑制剂获批上市后,其 2022 年销售额开始下滑。而且随着专利到期,伊布替尼仿制药也已出现,国内先声药业已于 2022 年取得其首仿生产批件。
泽布替尼上市后销售额逐年攀升,2023 年全球销售额达 91.38 亿元(约为 12.97 亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的创新药。
奥布替尼是国内上市的第三款 BTK 抑制剂,2022 年、2023 年销售额分别为 5.7 亿元和 6.7 亿元。
阿可替尼是阿斯利康 BTK 抑制剂领域的王牌产品,近年销售额增势迅猛,2023 年达到 25.14 亿美元。