产品简介：
阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，识别关键驱动基因，并找出与治疗和耐药相关的共突变模式和相关基因，全方位助力临床精准诊疗！
CHRYSALIS-2：埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非典型EGFR突变NSCLC
研究背景：
CHRYSALIS-2研究的队列C纳入105例不包括Ex20ins的非典型EGFR突变患者，这些患者为初治或既往接受过≤2线治疗（其中可能包括第1/2代EGFR TKI），中位随访时间为13.8个月。最常见的突变是G719X（54%）、L861Q（24%）和S768I（22%）。
研究结论：
1）队列C：ORR 52%，mDoR 14.1m，mPFS 11.1m(95%Cl 7.8-17.8)
2）初治亚组(N=49)：ORR 55%，mDoR NE，mPFS 19.5m(95% CI 11.0-NE）；单独突变的患者[G719(N=13)/S768(N=2)/L861(N=8)]的ORR分别为54%、100%、63%；复合非典型突变患者(N=17)，ORR为41%
3）经治亚组(阿法替尼N=40)：ORR 45%，mDoR 8.9m，mPFS 5.7m (95% CI 4.2-10.7)
这项针对非典型EGFR突变晚期NSCLC的最大规模、单队列、前瞻性研究，证明在初治或经阿法替尼治疗进展患者中，ami+laz显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。
产品简介：
阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！
BRAF-MEK在新诊断乳头状颅咽管瘤中的抑制作用
研究背景：
颅咽管瘤是脑垂体-下丘脑轴的原发性脑肿瘤，可引起显著的临床后遗症。使用手术、放疗或两者兼而有之的治疗通常伴随着与视力丧失、神经内分泌功能障碍和记忆丧失相关的大量发病率。基因分型显示，超过90%的乳头状颅咽管瘤携带BRAF V600E突变，但未接受过放射治疗的乳头状颅咽管瘤患者的BRAF-MEK抑制剂治疗缺乏安全性和有效性的数据。
研究结论：
研究组纳入了16例BRAF突变阳性的乳头状颅咽管瘤患者。15例对治疗有持久的客观部分反应或更好。肿瘤体积的中位缩小为91%。中位随访时间为22个月，中位治疗周期为8个。12个月时无进展生存率为87%， 24个月时为58%。3例患者在停止治疗后的随访中出现疾病进展；没有人死亡。唯一没有反应的患者在8天后因毒性作用停止治疗。安全事件可控。
产品简介：
阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对结直肠癌微环境进行全面解析，检测方案可纳入Hochest、CD3、FoxP3、CCL22、Lyve-1等指标更好地提示结直肠癌患者的免疫治疗疗效。
Cancer Cell.
Treg-mregDC-淋巴管生态位的肿瘤免疫抑制
研究背景：
肿瘤微环境(tumor microenvironment, TME)对肿瘤生长和免疫治疗效果有重要影响。然而，驱动这些效应的精确细胞相互作用和TME内的空间组织仍然不是很清楚。
研究结论：
研究人员利用mIHC技术和小鼠模型对肿瘤微环境中的主要免疫细胞亚群进行染色，发现大量的Foxp3+ Treg细胞和富含免疫调节分子的成熟树突状细胞（mregDCs）共同聚集在淋巴管周围，形成Treg-mregDC-淋巴管生态位。在TME中，活化的Treg通过与mregDC的相互作用抑制肿瘤抗原到tdLN的转运过程，阻碍抗肿瘤适应性免疫应答的起始，进而促进肿瘤的发生发展。这项研究揭示了肿瘤抑制性免疫微环境的空间组织结构、驱动其形成的分子机制及其相应的生理功能。这不仅加深了我们对肿瘤免疫逃逸的理解，还为肿瘤免疫治疗提供了新的策略。
产品简介：
阔然生物乳腺癌相关检测产品，包含NCCN、CSCO等权威指南共识推荐及乳腺癌发生发展相关基因，提供靶向和免疫治疗指导、预后及复发评估、遗传筛查等方面检测信息，全方位助力临床精准诊疗！
吡咯替尼治疗HER2 阳性转移性乳腺癌的真实世界数据研究
研究背景：
乳腺癌是女性最常见的癌症，也是女性癌症相关死亡的主要原因。HER2在15-20%的乳腺癌中过度表达，与高度侵袭性和不良预后相关。针对HER2的靶向药物极大地改变了HER2阳性乳腺癌患者的生存率和生活质量。吡咯替尼是中国独立开发的口服、不可逆的泛HER TKI。
研究结论：
该研究共纳入137例HER2阳性晚期女性乳腺癌患者，主要终点是无进展生存期 （PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等。研究结果显示，中位OS为37.53个月，中位PFS为10.37个月，ORR为41.98 %。曲妥珠单抗敏感性是改善PFS和OS的独立预测因子。吡咯替尼作为二线和三线或后线治疗的患者PFS和OS较差。38名脑转移患者，接受脑放疗（BRT）组的CNS-mPFS和mOS优于未接受BRT组。不良事件方面，18.98%的患者经历了3级或更高级别的腹泻，无AE相关死亡。
产品简介：
阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD4、CD8、CD138、Bcl-6、CD27、CXCL13等指标深入研究泛癌种中不同表型的B细胞亚型及其功能性和异质性。
Cell 揭示泛癌种不同表型的B细胞亚型
研究背景：
肿瘤免疫治疗的成功激发了对肿瘤微环境，特别是肿瘤免疫微环境全面深入的探究，B细胞在免疫中发挥着重要作用，但缺乏泛癌单细胞分析不同表型的B细胞亚型。
研究结论：
该研究整合19种癌症类型的649名患者的单细胞RNA测序数据，鉴定出5个B细胞大类和20个B细胞亚类，重建了部分细胞的BCR序列，并对80例患者样本进行肿瘤浸润B细胞（TIBs）相关的IHC/mIHC染色。研究发现TIBs的丰度和亚型组成在19种癌症类型中表现出异质性；发现了两个具有预后潜力的亚群：应激反应记忆B细胞（stress-response memory B cell）和肿瘤相关非典型B细胞（TAAB），分别与癌症患者更短和更长的生存期相关；TAABs具有高克隆扩增水平和增殖能力，并呈现高度激活的转录状态，是多种免疫治疗响应的潜在预测指标，CXCL13+ CD4 T细胞可能与TAAB产生相互作用。
产品简介：
阔然生物推出的泛实体瘤基因检测产品，包含ESMO最新检测基因建议中提到的各实体瘤重要分子靶点、免疫治疗相关生物标志物、化疗评估等，全方位助力临床精准诊疗！
ESMO 2024(版)：晚期癌症患者NGS必检基因建议
研究背景：
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）精准医学工作组，基于ESCAT（分子靶点临床可操作性量表）及有效靶向药物情况，为规范临床实践中开展NGS检测，就各类晚期癌症患者NGS基因检测做出推荐建议。
研究结论：
1）2020年11月，ESMO发布科学界首个标准化NGS临床使用指南，并在近期（2024年7月）依2020版基础上进行了2024版更新，扩大了NGS应用指导范围，以进一步提高癌症患者的精准医疗获益。
2）ESCAT：这是ESMO首次发布的一种与所有癌症潜在靶向药物相关的分子分类系统，而不仅限于那些已被监管机构批准使用的药物。根据对患者管理的影响将分子靶点分为6个等级（按靶向治疗的临床证据充分性依次划分为I/II/III/IV/V/X级，如已获FDA批准的6个泛瘤种生物标志物就为I级）。
产品简介：
阔然生物围绕胃肠肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！
NCCN指南新增瑞普替尼用于结直肠癌患者推荐用药
研究背景：
在TRIDENT-1试验中，瑞普替尼在NTRK TKI初治和经治患者中均显示临床活性。
研究结论：
1、 FDA批准瑞普替尼用于既往至少接受过一个前线化疗以及一个至两个前线TRK-TKI治疗后进展，且无其他满意替代治疗方案的NTRK融合阳性晚期实体瘤患者。
2、2024年V4版结直肠癌NCCN指南针对pMMR/MSS（或不适合或接受检查点抑制剂免疫治疗时疾病进展的dMMR/MSI-H或POLE/POLD1突变）的患者，新增瑞普替尼用于NTRK基因融合阳性的结直肠癌患者二线治疗的推荐。旨在为这部分患者的治疗提供更多选择。
END
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