产品简介:
阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品,包含泛实体瘤治疗和发生发展高度相关的基因,可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传,同时匹配HER2、Trop2、Nectin4、Claudin18.2等重要泛靶点的蛋白表达检测,全方位助力临床精准诊疗!
原发灶不明癌治疗新转机:分子指导治疗 vs 标准化疗
研究背景:
原发灶不明癌(CUP)患者在接受标准铂类化疗时预后较差,多达1/3患者具有可靶向的基因改变。在全基因组分析(CGP)的指导下,一线治疗是否能改善预后尚不清楚。
研究结论:
CUPISCO是一项2期、前瞻性、随机、开放标签、多中心对照试验,旨在比较分子指导治疗(MGT)和标准铂类化疗在新诊断的、预后不佳、非鳞CUP患者中的疗效和安全性。在3个周期的标准一线铂类化疗后达到疾病控制后(438人),以3:1的比例随机分配到MGT(326人)与化疗组(110人),继续治疗至少3个周期。
在ITT人群中,MGT组的中位PFS为6.1个月(95%CI 4.7-6.5),而化疗组为4.4个月(95%CI 4.1-5.6) (HR 0.72, 95%CI 0.56-0.92, p=0.0079)。MGT组的不良事件发生率与化疗组相比基本相似或更低。
产品简介:
阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供相应的基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗,旨在全方位助力临床精准诊疗!
贝伐珠单抗维持治疗患有 NF2 相关神经鞘瘤病和进行性前庭神经鞘瘤病的儿童和成人的研究
研究背景:缺乏贝伐珠单抗维持治疗 NF2 相关神经鞘瘤病 (NF2-SWN) 患者的前瞻性数据。在这项前瞻性多中心 II 期研究中,研究组评估了贝伐珠单抗对患有 NF2-SWN 和前庭神经鞘瘤 (VS) 引起的听力损失的儿童和成人维持治疗的疗效、安全性和耐受性。
研究结论:
研究共纳入20例目标耳听力损失(中位 WRS 70%)的NF2-SWN接受贝伐珠单抗维持治疗。48周后,95%的患者摆脱了靶耳听力损失,72周后为89%,98周后为70%。48周后,94%的目标VS不再有肿瘤生长,72周后为89%,98周后为89%。与 NF2 相关的 QOL 在 98 周内保持稳定,而与耳鸣相关的困扰则有所减少。贝伐珠单抗维持治疗的耐受性良好,有3名参与者(15%)因不良反应而中断治疗。综上,在18个月的随访中,贝伐珠单抗的听力和肿瘤稳定性较高。在该人群中未发现与贝伐珠单抗相关的新的意外不良事件。
产品简介:
阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对胃癌肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD4、CXCL13、PDCD1、CD20、DAPI等指标更好地提示胃癌患者免疫治疗疗效。
J Immunother Cancer
TLS可提高晚期胃癌免疫治疗的疗效
研究背景:
IV期胃癌是一种高度异质性和致死性的肿瘤,治疗策略很少。筛选免疫化疗的受益者和扩大这种治疗方案的适应症仍然是一个巨大的挑战。
研究结论:
该研究回顾性地收集了15例接受免疫化疗的转移性胃癌患者样本,多组学分析发现在免疫化疗前后,与无反应者相比,反应者在活检组织中表现出更高水平的三级淋巴结构(TLSs)和CXCL13+ CD160+ CD8+ T细胞。还发现补充维生素B6或靶向吡哆醛激酶(PDXK)可通过上调CXCL13+ CD160+ CD8+ T细胞中CXCL13的表达来促进TLSs的形成和成熟进而提高免疫治疗的疗效。研究结果表明TLSs的数量、成熟度以及CXCL13+ CD160+ CD8+细胞的浸润程度可作为评价胃癌免疫治疗效果的潜在指标。另外,补充维生素B6也可以大大提高癌症免疫疗法的疗效。
产品简介:
阔然生物乳腺癌产品,包含指南共识推荐检测的ESR1、PIK3CA突变等乳腺癌相关基因,连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评,提供靶向和免疫治疗、预后评估及遗传筛查等检测信息,全方位助力临床精准诊疗!
ESR1/PIK3CA基因变异在转移性乳腺癌中的临床意义
研究背景:
转移性乳腺癌(MBC)由于抗肿瘤治疗过程中经常出现新的耐药突变,导致患者预后较差。ESR1 和 PIK3CA 突变对于HR+/HER2- MBC患者的生物学和用药性至关重要。
研究结论:
该回顾性研究,共纳入703例HR+/HER2- MBC患者,这些患者在开始治疗前接受了ctDNA NGS检测。检测结果显示,166例(24%)患者检测到ESR1突变,214例(30.5%)检测到PIK3CA突变。ESR1最常见的致病性突变为密码子537(31%)、538(20%)、536(8%)和380(7%);PIK3CA最常见的为1047(32%)、545(22%)和542(18%)。ESR1或PIK3CA突变对OS有显著的不利影响。进一步分析不同转移部位中ESR1和PIK3CA突变的数量,发现ESR1突变:肺转移、肝转移、骨转移患者中均显著增加。PIK3CA突变:肺转移、中枢神经系统转移、骨转移患者中显著增加;软组织受累患者中显著减少。
产品简介:
阔然生物肺癌相关基因检测产品,包含与肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因,可提示靶向治疗、预后、化疗、遗传,同时匹配Trop2、HER2、Nectin4、Claudin18.2等重要泛靶点的蛋白表达检测,全方位助力临床精准诊疗!
2024 WCLC:TROPION-Lung01 总生存期OS重磅公布
研究背景:
TL01研究是一项全球、随机、多中心的Ⅲ期临床试验,旨在评估 Dato-DXd(TROP2的ADC药物)单药对比多西他赛在经治、有/无靶向基因组改变(AGA或non-AGA)的局部晚期/转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。
研究结论:
在此次WCLC公布了TL01研究最终OS数据。截止日期2024年3月1日时,中位随访时间为23.1个月。在总体意向性治疗人群中,Dato-DXd组较多西他赛组展现出OS获益趋势,中位OS分别为12.9个月和11.8个月(HR=0.94,95%CI 0.78-1.14)。
在非鳞癌患者中,Dato-DXd相较于多西他赛展现出有临床意义的OS 提升,中位 OS 分别为14.6个月和12.3个月,延长了2.3个月,疾病进展或死亡风险降低了16%(HR=0.84,95%CI 0.68-1.05),且Dato-DXd 的OS获益不受是否存在AGA的影响,但在AGA患者中获益更明显。
Dato-DXd在非鳞癌NSCLC中取得PFS和OS明确临床获益,支持其作为此类患者的后线治疗选择。
产品简介:
阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求,提供相应的基因检测,实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖;指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗,旨在全方位助力临床精准诊疗!
NMPA批准伯瑞替尼用于脑胶质瘤患者治疗
研究背景:据报道,PTPRZ1-MET 融合与胶质瘤从低级别进展为高级别胶质瘤有关,这是 MET 抑制剂 vebreltinib 的靶点。然而,人们对 vebreltinib 在更多神经胶质瘤患者中的进一步疗效知之甚少。本试验旨在评价 vebreltinib 肠溶胶囊治疗具有 ZM 融合基因的 sGBM/IDH 突变胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性。
研究结论:
研究共纳入84例具有 ZM 融合基因的 sGBM 或 IDH 突变胶质母细胞瘤患者,以 1:1 的比例随机分配,分别接受 vebreltinib和化疗(替莫唑胺+依托泊苷)治疗。主要疗效终点是总生存期 (OS)。次要终点是无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR)。vebreltinib组 42 例患者和化疗组 39 例患者被纳入完整分析集。中位随访 4.44 个月后,vebreltinib 组和化疗组的中位 OS 分别为 6.31 个月和 3.38 个月。vebreltinib 组和化疗组的中位 PFS 分别为 1.87 个月和 1.05 个月。vebreltinib 组和化疗组的 ORR差异不显著。vebreltinib 组 7% 的患者报告了 3 级或 4 级治疗相关不良事件,而化疗组为 12.2%。综上,vebreltinib 用作既往接受过治疗的 PTPRZ1-MET 融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤/IDH 突变胶质母细胞瘤患者的首选靶向治疗。
产品简介:
阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对肺癌肿瘤微环境进行全面解析,检测方案可纳入CD3、PD-L1、PD-1、CD8、CD56、CD68、CD163、PanCK、DAPI等指标更好地指导不同亚型的NSCLC患者的治疗选择。
Sci China Life Sci.
基于病理亚型分析肺癌患者的治疗选择
研究背景:
非小细胞肺癌(NSCLC)大致可以分为非鳞状(nsqNSCLC)和鳞状亚型(sqNSCLC),每一种亚型都具有不同的病理生理机制。
研究结论:
该研究使用内部ICI队列(N=85)评估了常见突变对nsqNSCLC和sqNSCLC ICI疗效的差异预测价值。发现LRP1B有害突变(LRP1B-del)的存在分别与nsqNSCLC和sqNSCLC 单独使用ICIs的无进展生存期(PFS)延长和缩短相关。mIHC染色结果显示LRP1B-del与nsqNSCLC和sqNSCLC 中浸润性CD8+T细胞数量的增加和减少分别相关。此基础上,一项对3项随机对照试验(POPLAR、OAK和CHOICE-01)的分析显示,LRP1B-del作为生物标志物,可预测在nsqNSCLC中,单独使用ICI或化疗比单独使用化疗获益增加,而在sqNSCLC中获益减少。研究结果强调了在研究癌症治疗的生物标志物时,基于病理亚型进行详细分析的必要性。
END
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