瑞金新知速递 第903期|陈佳艺主任医师发布乳腺癌术后IMRT的心脏剂量体积限制对早期心脏毒性影响的随机对照临床研究

文摘   2024-11-12 16:26   上海  


2024年11月,陈佳艺主任医师在《International Journal of Cancer【IF5.7,Q1】杂志在线发表题名为"A Randomized Trial of Early Cardiotoxicity in Breast Cancer Patients Receiving Postoperative IMRT With or Without Serial Cardiac Dose Constraints."——乳腺癌术后IMRT的心脏剂量体积限制对早期心脏毒性影响的随机对照临床研究的论文。


瑞金医院放射治疗科/上海市质子治疗转化研究重点实验室(筹)陈佳艺主任医师为论文的通讯作者,曹璐副主任医师、欧丹医师为论文的共同第一作者。

 doi: 10.1002/ijc.35245. 


该研究旨在为乳腺癌术后接受IMRT的患者确定最佳的心脏剂量限制标准,以优化心脏安全性。尽管理论上心脏剂量应尽可能低,但目前缺乏明确的限制标准。为此,研究者提出了一种综合多个心脏剂量-体积参数限制的方法。研究将患者随机分为心脏安全组和对照组,心脏安全组采用严格的剂量限制标准(MHD≤6 Gy、V30≤20%、V10≤50%),而对照组遵循参与中心内部标准(主要为MHD≤8 Gy)。结果显示心脏安全组的心脏剂量参数更低,且心脏事件发生率较低(19.4% vs 24.9%),且心脏功能指标也更优。研究还发现心脏剂量参数与心脏亚结构剂量显著相关。结论是,综合多个心脏剂量-体积参数限制可确保乳腺癌术后放疗患者的早期心脏安全性,心脏平均剂量和剂量-体积参数的综合限制是心脏亚结构剂量限制的有效替代方案。


研究者的研究是首个以早期心脏事件为主要研究终点的乳腺癌术后放疗的随机对照临床研究,并且首次基于所有个体的调强放疗计划,报道了心脏亚结构的剂量分布,并确认了综合限制心脏平均剂量和剂量-体积参数能够确保接受具有心脏毒性药物治疗的乳腺癌术后放疗患者的早期心脏安全性。剂量学分析表明,心脏平均剂量与剂量-体积参数的组合限制能有效代表心脏亚结构的剂量。这些发现为临床实践中心脏剂量的监测提供了一种有效的方法。

Abstract  

Optimal cardiac dose constraints in breast cancer (BC) patients undergoing postoperative intensity-modulated radiation therapy (IMRT) are unclear, although as low as possible is recommended. This trial proposes serial cardiac dose constraint to optimize cardiac safety. Postoperative BC patients eligible for anthracycline/taxanes-based chemotherapy or HER2-targeted therapy were randomized to cardiac safety arm with prespecified mean heart dose (MHD) (≤ 6 Gy), V30 (≤ 20%), and V10 (≤ 50%) constraints, or to a control arm with in-house protocol (mainly MHD ≤ 8 Gy). The primary endpoint was cumulative incidence of newly-onset cardiac events within one-year post-RT. An exploratory analysis examined the relationship between whole heart dose metrics and those of substructures. Of 199 participants, 93 were in the cardiac safety and 106 in the control arm. The cardiac safety group showed lower MHD, V10, and V30. The one-year cardiac event incidence was slightly lower in the cardiac safety group (19.4%) compared to controls (24.9%). The LVEF and diastolic dysfunction rates were 0% and 5.4% in the study arm, and 1.9% and 8.8% in the control arm, respectively. The LAD, LV, and RV received the highest doses for left-sided patients. For right-sided patients, RA, RCA, and RV were most irradiated. The MHD, V10, and Dmax of heart significantly correlated with all substructure doses in either laterality. Our study supports the early cardiac safety profile using IMRT in BC patients receiving cardiac-toxic systemic therapy, with serial cardiac dose constraints. Combined constraints on MHD and dose-volume parameters are representative of the cardiac substructure dose.

中文摘要

尽管现代放疗技术大幅度降低了乳腺癌心脏辐照剂量,但最佳心脏剂量限制标准尚不明确。该研究提出综合限制多个心脏剂量-体积参数以优化心脏安全性。接受蒽环类/紫杉烷类化疗和/或抗HER2靶向治疗的乳腺癌术后患者被1:1随机分配到心脏安全组,采用方案预设的平均心脏剂量(MHD)(≤6 Gy)、V30(≤20%)和V10(≤50%)限制标准;或分配到对照组,采用参与中心的内部标准(主要为MHD ≤8 Gy)。主要研究终点是放疗后一年内新发心脏事件的累积发生率。探索性分析全心剂量指标与各心脏亚结构剂量指标之间的相关性。共入组199名患者,其中93人分配至心脏安全组,106人分配至对照组。心脏安全组的MHD、V10和V30均低于对照组。心脏安全组的一年心脏事件发生率略低(19.4%)于对照组(24.9%)。心脏安全组的左心室射血分数(LVEF)和舒张功能障碍发生率分别为0%和5.4%,而对照组分别为1.9%和8.8%。对于左侧患者,左前降支动脉(LAD)、左心室(LV)和右心室(RV)接受的剂量最高。对于右侧患者,右心房(RA)、右冠状动脉(RCA)和右心室(RV)受照剂量最高。心脏的MHD、V10和Dmax与任一侧的所有心脏亚结构剂量显著相关。研究者的研究确认了,综合综合限制多个心脏剂量-体积参数可以保证接受具有心脏毒性的药物治疗的乳腺癌术后放疗患者的早期心脏安全性。综合限制MHD和心脏剂量-体积参数可以作为心脏亚结构剂量限制的替代方案。

作者介绍


陈佳艺  主任医师,博士生导师,上海交通大学医学院附属瑞金医院放射治疗科主任,上海市质子治疗转化研究重点实验室(筹)主任;研究方向::恶性肿瘤放射治疗、质子治疗及正常组织放射性损伤的转化性研究。


曹璐  副主任医师,上海交通大学医学院附属瑞金医院放射治疗科/上海市质子治疗转化研究重点实验室(筹);研究方向:恶性肿瘤放射治疗、质子治疗及心脏放射性损伤的转化性研究。


欧丹  主治医师,上海交通大学医学院附属瑞金医院放射治疗科/上海市质子治疗转化研究重点实验室(筹);研究方向:乳腺癌和妇科肿瘤放射治疗。


【扫描二维码可下载原文】

A Randomized Trial of Early Cardiotoxicity in Breast Cancer Patients Receiving Postoperative IMRT With or Without Serial Cardiac Dose Constraints.pdf







瑞金医院图书馆
介绍图书馆相关信息
 最新文章