2024年11月，王卫庆教授团队在《New England Journal of Medicine》【IF96.2，Q1】杂志在线发表题名为“Intensive Blood-Pressure Control in Patients with Type 2 Diabetes.”——2型糖尿病患者强化降压治疗的临床研究论文。
doi:10.1056/NEJMoa2412006.
当前，心血管疾病已成为2型糖尿病患者的首要死因，控制收缩压对于糖尿病患者至关重要，但全球现行临床指南推荐2型糖尿病合并高血压患者的最佳收缩压控制目标仍然存在争议。2010年发表的ACCORD研究（Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes，控制糖尿病患者心血管疾病风险行动）探讨了2型糖尿病患者的最佳降压治疗目标，但受限于其统计学效能及与降糖治疗的交互作用，并未发现强化和常规治疗组间心血管事件的差异。SPRINT 研究（Systolic Blood Pressure Intervention Trial，收缩压干预研究）发现强化降压治疗使心血管疾病相对风险显著降低27%，但这项研究并未纳入糖尿病患者。
中国成人2 型糖尿病降压治疗目标（BPROAD）研究是一项随机、开放标签、结局评估者持盲、平行组设计的临床试验。研究团队从中国大陆25个省直辖市83个城市的145个研究中心招募了12,821名50岁及以上、收缩压升高、心血管风险增加的2型糖尿病患者，随机接受强化降压治疗至收缩压水平低于120 mm Hg（6414人）或接受常规降压治疗至收缩压水平低于140 mm Hg（6407人），干预时间长达5年，主要评估并比较强化降压治疗组与常规降压治疗组患者的主要心血管疾病复合终点（包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、需治疗或住院的心力衰竭和心血管原因死亡）。
研究发现，在2型糖尿病患者中，与收缩压降至140 mm Hg以下的常规治疗策略相比，将收缩压降低至120 mm Hg以下的强化治疗策略可在长达五年的随访期间显著降低主要心血管事件的发生率。此外，研究提示，强化降压时需要谨慎监测低血压的发生，并严密监测多种降压药物使用后的电解质水平。
BPROAD研究是继里程碑式ACCORD研究之后，聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化与常规降压治疗的临床研究，也是迄今为止样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验。研究首次为2型糖尿病患者强化降压治疗目标（收缩压<120 mm Hg）的心血管获益提供了坚实的循证医学证据，为糖尿病患者最佳降压目标这一关键的世界问题提供了中国解答，为全球相关指南共识更新与心血管防控策略调整提供了中国证据。
受美国心脏协会（American Heart Association, AHA）百年庆典暨2024年科学会议邀请，宁光院士代表团队作为最新重磅研究（Late-Breaking Science）开场报告介绍BPROAD研究设计与研究结果。临床医学领域顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步在线发表本项创新临床研究的重要成果。这是中国代谢领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新重磅研究专场，标志着我国在代谢与心血管临床研究领域的历史性突破。王卫庆教授受邀做客上海电视台《夜线约见》，讲述“糖尿病降压，中国团队解答世界问题”。
Abstract
中文摘要
研究背景
2型糖尿病患者的最佳收缩压控制目标尚未明确。
研究方法
2019-2021年，我们从中国大陆145个研究中心招募了12,821名50岁及以上伴收缩压升高和心血管风险增加的2型糖尿病患者。研究对象被随机分配至收缩压目标为120 mm Hg以下的强化治疗组（n=6,414）或收缩压目标为140mm Hg以下的常规治疗组（n=6,407）。研究整体干预时间长达五年。研究主要终点为包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、需治疗或住院的心力衰竭和心血管死亡在内的主要心血管事件复合终点。
研究结果
研究对象中5,803名（45.3%）为女性，平均年龄为63.8岁（标准差7.5岁）。干预一年时，强化治疗组的平均收缩压为121.6 mm Hg（中位收缩压为118.3 mm Hg），常规治疗组的平均收缩压为133.2 mm Hg（中位收缩压为135.0 mm Hg）。研究中位随访时间为4.2年。随访期间，强化治疗组中393名研究对象（每100人年发生1.65个事件）和常规治疗组中492名研究对象（每100人年发生2.09个事件）发生了主要心血管结局事件（风险比：0.79；95% 置信区间：0.69-0.90；P<0.001）。两组之间的严重不良事件相似。然而，强化治疗组出现症状性低血压和高钾血症的频率更高。
研究结论
2型糖尿病患者中，将收缩压降低至目标<120 mm Hg与将收缩压降低至目标<140 mm Hg相比能显著减少主要心血管疾病发生率。
作者介绍
Author Introduction
宁光 中国工程院院士，主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学讲席教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院院长，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科，上海市内分泌代谢病研究所所长；研究方向：内分泌疾病与代谢性疾病的临床及基础研究。
王卫庆 中国医学科学院学部委员，主任医师，教授，博士生导师，国家代谢性疾病临床医学研究中心主任，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科科主任，上海市内分泌代谢病研究所副所长，中华医学会内分泌学分会候任主任委员；研究方向：代谢性疾病与内分泌肿瘤的临床及基础研究。
毕宇芳 主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院党委副书记、副院长，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科，上海市内分泌代谢病研究所副所长；研究方向：代谢性疾病的危险因素与早期防控研究。
徐瑜 研究员，博士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院/上海市内分泌代谢病研究所 PI；研究方向：心血管代谢性疾病的人群早期防控研究。
李勉 副研究员，硕士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院/上海市内分泌代谢病研究所 PI；研究方向：代谢性疾病的生活方式干预与早期防控研究。
陆洁莉 主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科，上海市内分泌代谢病研究所PI；研究方向：代谢性疾病的人群队列建设与危险因素早期防控研究。
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Intensive Blood-Pressure Control in Patients with Type 2 Diabetes.pdf
