产品简介：
阔然生物围绕胃癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；并免费增加CLDN18.2指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！
ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂治疗局部晚期、复发和转移性G/GEJ患者
研究背景：
ASKB589是一种人源化抗Claudin 18.2 (CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体，具有高亲和力和增强的抗体依赖性细胞毒性。该研究报告正在进行的ASKB589联合卡培他滨、奥沙利铂(CAPOX)和Sintilimab作为G/GEJ腺癌一线治疗的Ib/II期剂量递增和扩展研究的初步安全性和有效性数据。
研究结论：
本研究纳入CLDN18.2阳性表达的G/GEJ腺癌患者。截至2023年7月20日，9名患者入组剂量爬坡阶段。未观察到DLT，因此未确定MTD。9例(100%)患者有治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见的是恶心(77.8%)、低蛋白血症(66.7%)和低钠血症(55.6%)。在扩大研究中，26名CLDN18.2中至高表达的患者(40%的肿瘤细胞中2+膜染色强度)被纳入安全组。24例(92.3%)患者发生TRAE，最常见的是恶心(65.4%)、呕吐(53.8%)、低蛋白血症(53.8%)、贫血(50.0%)、疲劳(26.9%)和中性粒细胞减少(23.1%)在至少进行一次基线后肿瘤评估的15名可评估患者中，12名患者(80.0%)达到了PR，未证实的ORR为80.0%。DCR为100.0%，3例(20.0%)有SD。6mg/kg和10mg/kg剂量的ASKB589联合CAPOX和抗PD-1治疗的PK与单药治疗一致。综上，ASKB589联合CAPOX和PD-1抑制剂具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。
产品简介：
阔然生物推出的一站式NGP肿瘤微环境检测方案可对泛癌肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD20、CD3、CD21、CD23、CD20、CD27、T-bet、CD79a等指标更好地提示免疫治疗疗效。
研究背景：
肿瘤浸润B细胞（TIBs）在肿瘤免疫中发挥重要作用，能够作为免疫治疗应答的预测因子。因此，分析不同癌症中B细胞的丰度和分化状态可能改善免疫治疗反应。
研究结论：
文章通过解读泛癌（N=20）B细胞的转录组学、表观基因组学和BCR谱，从多方面系统地绘制了泛癌B细胞图谱，鉴定了15个B细胞亚群和10个浆细胞亚群。推导并验证了两种独立的抗体分泌细胞（ASCs）发育途径，即典型生发中心(GC)和替代滤泡外(EF)途径。进一步在EF肿瘤中表征三级淋巴结构（TLS），将其分为四个时期。发现非典型记忆（AtM） B细胞位于未成熟TLS的中心，并在TLS成熟过程中迁移至外围。该文章为研究癌症B细胞提供了重要参考，也为基于B细胞改善肿瘤免疫治疗提供依据及思路。
产品简介：
阔然生物胶质瘤产品，包含指南共识推荐检测的PTPRZ1-MET融合、IDH突变等胶质瘤相关基因，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！
2024 ASCO: 伯瑞替尼FUGEN最新研究成果
研究背景：
中国原研药伯瑞替尼于2024年获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
研究结论：
2024年ASCO，首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士团队在ASCO作精彩口头报告，向全球汇报了伯瑞替尼Ⅱ/Ⅲ期FUGEN研究结果。研究共纳入84例患者，结果显示相较于替莫唑胺剂量密度方案或顺铂联合依托泊苷方案，伯瑞替尼单药方案mOS为 6.31个月，对照组为3.38个月，降低48%的死亡风险，且常见不良反应多为1-2级。亚组结果显示，尤其是基线病灶最大直径≤3cm的患者，使用伯瑞替尼mOS可达32.5个月，与对照组相比，生存期延长了8倍左右。该研究结果伯瑞替尼显示了令人鼓舞的疗效和安全性。
产品简介：
阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD3、CD20、CD21、CD56、CD8和CD4等指标深入研究TLS在ccRCC中的预后意义。
J Immunother Cancer 揭示TLS在ccRCC中的预后意义
研究背景：
三级淋巴组织结构（TLSs）存在于多种肿瘤中，并被视为评估临床预后的预测指标，但其在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者预后中的机制尚不明确。
研究结论：
基于多中心研究队列研究异质性TLSs和免疫浸润在ccRCC中的临床意义。研究发现，高密度（>0.6/mm²）和成熟的TLS预测良好的总体生存率（OS）；高浸润（>151）的散在TIL是ccRCC不良预后的独立风险因素。TLS的存在与改善的无进展生存率及治疗反应性相关，年龄与TLSs丰度的结合对OS有影响，在存在未成熟TLS的个体中检测到更高的衰老评分。该研究表明丰富且成熟的肿瘤内TLSs与术后ccRCC复发和死亡风险降低及有利的治疗反应相关。免疫浸润的不同空间分布可能反映了ccRCC中的有效抗肿瘤或促肿瘤免疫。
产品简介：
阔然生物肺癌相关基因检测产品，包含与非小细胞肺癌个性化治疗和发生发展高度相关的基因，提供预后、靶向和免疫治疗及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！
中国肺癌骨转移临床诊疗指南（2024 版）
研究背景：
肺癌是骨转移最常见的实体瘤类型，发生率约10%-15%，约46%的骨转移患者并发SREs（骨转移及骨相关事件，如骨痛、高钙血症、病理性骨折、脊髓压迫等并发症），SREs发生将显著缩短患者生存期。肺癌患者出现骨转移的平均时间为 9 个月，中位生存期为11.53个月，1/2/5年总体生存率分别为51%、17%和8%。
研究结论：
肺癌骨转移的特征是破骨细胞活化导致的骨破坏，介导的关键通路是RANKL/RANK，故骨改良药物（也称破骨细胞抑制剂，如双膦酸盐和RANKL抑制剂、地舒单抗等）可缓解症状、延缓SREs、延长生存期并提高生活质量。
肺癌骨转移的治疗推荐遵循MDT制定个体化方案。推荐以肺癌的全身治疗（化疗、EGFR-TKI靶向治疗、免疫治疗）为主，同时联合骨改良药物；此外，包括手术和放疗在内的局部治疗可以更好地控制骨转移相关症状。传统化疗依旧重要，但基于生物标志物的个体化治疗和免疫检查点抑制剂等新策略正逐渐受到重视，并探索出多种联合治疗方案。
产品简介：
阔然生物围绕脑肿瘤患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！
颅内生殖细胞肿瘤的新分子亚型扩大了治疗机会
研究背景：
颅内生殖细胞肿瘤(iGCTs)是一种罕见的恶性肿瘤，临床上分为生殖细胞瘤和非生殖细胞瘤（NGGCTs)。先前的研究发现，涉及丝裂原活化蛋白激酶/mTOR信号通路的体细胞突变是常见的早期事件。然而，对iGCTs的全面基因组认识仍然缺乏。
研究结论：
研究组纳入104临床肿瘤样本，进行全基因组测序并发现了新的复发性驱动基因组畸变，包括USP28截断突变和由染色体外DNA复制引起的KRAS和CRKL的高拷贝数扩增。通过转录组分析确定了与独特基因组和临床特征相关的三种不同亚型:Immune-hot, MYC/E2F和SHH。免疫-hot和MYC/E2F主要在生殖细胞瘤中发现，并且具有涉及RAS/MAPK信号通路的相似突变。MYC/E2F的特点是发病年龄更年轻，基因组不稳定性增加，肿瘤呈现全基因组加倍的比例更高。此外，SHH亚型主要在NGGCT中发现。综上，在iGCTs中发现了新的基因组突变和分子亚型。这些发现为引入新的肿瘤治疗策略提供分子基础。
END
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