2025 年 1 月 8 日/美通社/ -- Eirion Therapeutics Inc. 是一家专注于开发创新美容处方产品的生物制药公司，今天宣布其使用其外用药物 ET-02 治疗雄激素性脱发（与年龄相关的脱发）的首次人体临床试验的成功结果。
美国皮肤病生物制药公司 Eirion Therapeutics 宣布了其双盲、安慰剂对照、首次人体试验的积极结果，该试验针对与年龄相关的局部脱发治疗，结果表明头发数量比安慰剂增加了六倍。
Eirion 首席执行官兼总裁、医学博士 Jon Edelson 评论道：“美国有 8000 万人患有脱发，目前还没有真正有效的治疗方法来治疗这种情况。由于 ET-02 独特的作用机制，我们相信 ET-02 不仅有可能治疗而且有可能预防雄激素性脱发。这项临床试验的结果表明，我们离潜在的脱发解决方案又迈进了重要的一步。
ET-02 是一种局部疗法，也是该公司最先进的雄激素性脱发治疗方法。这项“首次人体试验”在美国三个地点招募了 24 名男性患者，达到了安全性和耐受性的主要终点。该公司还在对 ET-02 的口服版本进行临床前开发。
在这项双盲、安慰剂对照临床研究中，三个人数相同的研究组每天接受一次治疗，持续 4 周。安慰剂组治疗由产品（空）载体（不含任何有效成分）、治疗组由1.25% ET-02 溶液或 5% ET-02 溶液组成。治疗结束一周后对受试者进行了最终评估。
研究的主要结果显示：
安全性：ET-02 被发现是安全的，耐受性良好。
剂量反应：观察到剂量反应效应，与较高剂量 5% ET-02 组观察到的显著反应相比，空载体组和 1.25% ET-02 组观察到的反应最小。
毛发生长：在研究第 5 周结束时，与安慰剂组相比，5% ET-02 使非毳毛（或正常）毛发数量增加了 6 倍。
为了进行比较，在治疗一个月后，5% ET-02 显示出的非毳毛生长量比治疗 4 个月后产生的局部米诺地尔多，这是在米诺地尔的单独临床试验（N=180）中测量的，米诺地尔是目前雄激素性脱发的“黄金标准”治疗方法。
毛发直径：与安慰剂组相比，5% ET-02 使非毳毛直径提高了约 10 个百分点，而安慰剂组基本没有变化。
Eirion 的首次人体研究结果证实了 5% ET-02 的有效性，这与之前的一项受控临床前研究中得到的结果一致。临床前研究使用局部 5% ET-02 治疗 60 名患有雄激素性脱发的男性头皮组织移植物。在该研究中，ET-02 的效果明显优于对照组。在治疗的第 4 个月，ET-02 产生的毛发净生长率是米诺地尔组的 4 倍。
接下来，Eirion 计划于 2025 年开始二期临床试验 (N≈150)，治疗期为 6 个月，目的是进一步确认 ET-02 的安全性和有效性。
纽约大学格罗斯曼医学院皮肤病学教授、脱发治疗领域的顶尖专家杰瑞·夏皮罗指出：“Eirion 的临床试验结果明确而显著。在临床试验中，仅用 5 周时间就实现如此多的毛发生长量是史无前例的。ET-02 代表着对脱发患者而言，与米诺地尔和其他市售药物相比，具有潜在的重大进步，不仅从功效的角度来看，而且从安全性和易用性的角度来看也是如此。由于其非激素作用机制，ET-02 预计不会产生类似的副作用（例如非那雄胺等雄激素抑制治疗的性功能障碍）。ET-02 正在作为每日一次的治疗方法进行测试，而不是像外用米诺地尔那样需要每天两次的较为不方便的治疗方案。”夏皮罗博士补充道：“我期待 ET-02 未来的临床研究。”
全新机制还能治白发？
ET-02 具有一种新颖的作用机制，可恢复毛囊干细胞的正常功能，这些干细胞由于干细胞生物学缺陷而变得不活跃，进而导致年龄相关的脱发。
众所周知，毛囊干细胞是头发生长的“主控开关”。通过纠正这一缺陷并使干细胞恢复正常活动和功能，人们期望头发生长能够恢复。
Eirion 预计 ET-02 有可能比现有治疗方法更有效，因为它直接解决了雄激素性脱发的根本原因，而现有治疗方法却没有。Eirion 还认为 ET-02 有可能通过以类似的方式影响控制头发颜色产生的黑素细胞干细胞来治疗和预防头发变白。
详细数据披露：
Eirion Therapeutics 将参加 2025 年 1 月 9 日至 10 日在加利福尼亚州纽波特比奇举行的美学技术论坛。Eirion 首席执行官兼总裁、医学博士 Jon Edelson 博士将在太平洋标准时间 1 月 9 日（星期四）下午 1:25 至下午 2:30 举行的“公司介绍”会议上介绍 Eirion 和临床试验结果的最新进展。
关于 Eirion Therapeutics, Inc.
Eirion Therapeutics, Inc. 是美国一家私营的临床阶段生物制药公司，正在开发用于美容医学的下一代处方产品。Eirion 目前拥有丰富的候选产品线，专注于治疗皱纹、雄激素性脱发、白发和原发性腋窝多汗症。Eirion 的所有候选产品均已在一项或多项临床试验中进行研究，包括 AI-09 液体注射神经调节剂、ET-01 局部神经调节剂和 ET-02 局部小分子。
参考资料：https://www.prnewswire.com/
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