PCR伦敦瓣膜会 2024 | 经血管J-VALVE TF中国多中心30天随访结果亮相国际舞台,开拓主动脉瓣反流介入治疗新蓝图!

健康   2024-11-25 18:49   上海  
2024年11月24-26日,2024年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valve  2024)盛大召开,复旦大学附属中山医院魏来教授在主会场最重磅的Top Late-Breaking Trials学术专场,首次公布了中国自主研发的J-VALVE TF经血管主动脉瓣膜系统(以下简称J-VALVE TF)治疗慢性主动脉瓣反流(AR)的30天结果(30 Days Outcomes of Transfemoral J-VALVE for Chronic Aortic Regurgitation: A Prospective, Multicenter Study in 127 Cases)。Top Late-Breaking Trials是PCR会议最受瞩目、用于发布最新、最重要临床研究结果的学术专场,研究结果有望改写指南。据大会主席介绍,本次会议从总共950篇投稿中精选了6项突破性研究进入该专场发布,仅一项来自亚洲,主会场座无虚席。专场结束后PCR官网第一时间对主要研究者魏来教授进行了采访。

J-VALVE TF关键研究结果





PCR LONDON VALVES 2024





本项前瞻性、多中心、单臂临床试验共纳入中国18家中心127例症状性AR患者,计划于术后随访30天、6个月、1年直至5年,多学科心脏团队对所有患者进行临床和超声心动图随访评估。本次PCR London Valve 2024大会上魏来教授首次公布了J-VALVE TF术后30天随访结果,展现了J-VALVE TF优异的临床及瓣膜血流动力学表现,再次验证了J-VALVE TF用于AR介入治疗的有效性与安全性。


· 术后30天临床结果:术后30天全因死亡率仅1.6%,新发永久性起搏器植入率仅9.5%,主要血管并发症发生率仅0.8%,卒中、MI、严重出血、急性肾损伤发生率均为0%。术后30天患者心功能及生活质量均显著改善。


· 术后30天血流动力学结果:术后即刻所有患者均无或微量AR,术后30天99.2%患者无或轻度AR;术后30天患者左心室重构显著改善,平均LVEDD值与LVESD值相较基线均显著降低;术后30天平均MG水平较基线显著降低,有效瓣膜面积(EOA)较基线显著增加。


对于外科手术禁忌或高危的单纯重度AR患者,J-VALVE TF关键性临床试验术后30天随访结果初步表明,J-VALVE TF具有:

(1)极低全因死亡率(1.6%)和主要血管并发症发生率(0.8%);

(2)与同类产品相比更低的新发永久起搏器植入率;

(3)优异血流动力学表现;

(4)超声心动图显示左心室重构显著改善;

(5)显著临床功能改善。

出色的中国数据既是J-VALVE TF开创性设计优势的具象化体现,亦再次验证了J-VALVE TF治疗单纯重度AR的优异临床及血流动力学表现,更预示着J-VALVE TF迈出了重要一步,相信其后续临床推广应用将开拓AR介入治疗新蓝图,进一步改善中国广大AR患者的临床预后!
匠心独运,J-VALVE TF创新设计尽显中国智慧




PCR LONDON VALVES 2024

中国自主研发的J-VALVE TF是为反流而生的TAVR瓣膜,其独特设计优势包括:


· 创新可活动定位件设计,自主定位,双向锚定,减少瓣膜移位风险,全面解决反流问题
· 自动交界对齐,降低冠脉阻挡风险,实现患者全生命周期管理
· 丰富的尺寸型号(21-34 mm),解决大瓣环植入难题
J-VALVE TF多中心、前瞻性研究的30天随访结果发布,再次验证了J-VALVE TF这一独特设计机制在临床中的优异表现和稳定获益,标志着单纯AR患者经股介入疗法的又一振奋人心进展。
长期以来,传统TAVR瓣膜治疗单纯AR面临锚定困难、释放后容易移位、Oversize过大出现传导阻滞等难以突破的技术难题。J-VALVE TF的独特设计实现了源头创新,打破了全球经血管器械无法有效治疗AR的困境,将进一步改善中国广大单纯AR患者的临床预后;同时其经股动脉入路设计在完整保留经心尖J-VALVE独特优势的同时,也为临床提供更多的选择,便于为不同患者提供最适合的治疗方案,真正实现TAVR一站式解决方案!

专家简介


魏来 教授

复旦大学附属中山医院

复旦大学附属中山医院微创心血管外科主任;复旦大学附属中山医院心外科副主任、瓣膜中心副主任;上海市心脏瓣膜工程技术研究中心副主任;上海市医学会心脏大血管外科分会副主委;国家心血管病中心微创心血管外科专委会副主委兼秘书长;中华医学会胸心血管外科学分会委员;中国医师协会心血管外科医师分会委员、副总干事、结构性心脏病专家委员会副主委。




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