J-VALVE TF关键研究结果
PCR LONDON VALVES 2024
本项前瞻性、多中心、单臂临床试验共纳入中国18家中心127例症状性AR患者,计划于术后随访30天、6个月、1年直至5年,多学科心脏团队对所有患者进行临床和超声心动图随访评估。本次PCR London Valve 2024大会上魏来教授首次公布了J-VALVE TF术后30天随访结果,展现了J-VALVE TF优异的临床及瓣膜血流动力学表现,再次验证了J-VALVE TF用于AR介入治疗的有效性与安全性。
· 术后30天临床结果:术后30天全因死亡率仅1.6%,新发永久性起搏器植入率仅9.5%,主要血管并发症发生率仅0.8%,卒中、MI、严重出血、急性肾损伤发生率均为0%。术后30天患者心功能及生活质量均显著改善。
· 术后30天血流动力学结果:术后即刻所有患者均无或微量AR,术后30天99.2%患者无或轻度AR;术后30天患者左心室重构显著改善,平均LVEDD值与LVESD值相较基线均显著降低;术后30天平均MG水平较基线显著降低,有效瓣膜面积(EOA)较基线显著增加。
对于外科手术禁忌或高危的单纯重度AR患者,J-VALVE TF关键性临床试验术后30天随访结果初步表明,J-VALVE TF具有:
(1)极低全因死亡率(1.6%)和主要血管并发症发生率(0.8%);
(2)与同类产品相比更低的新发永久起搏器植入率;
(3)优异血流动力学表现;
(4)超声心动图显示左心室重构显著改善;
(5)显著临床功能改善。
PCR LONDON VALVES 2024
中国自主研发的J-VALVE TF是为反流而生的TAVR瓣膜,其独特设计优势包括:
专家简介
魏来 教授
复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院微创心血管外科主任;复旦大学附属中山医院心外科副主任、瓣膜中心副主任;上海市心脏瓣膜工程技术研究中心副主任;上海市医学会心脏大血管外科分会副主委;国家心血管病中心微创心血管外科专委会副主委兼秘书长;中华医学会胸心血管外科学分会委员;中国医师协会心血管外科医师分会委员、副总干事、结构性心脏病专家委员会副主委。
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