BTK PAD及现如今治疗选择
外周动脉疾病(PAD)中,由于血管直径更小、扭曲等挑战性解剖结果更多、病变长度更长以及严重钙化病变等问题,使得膝下动脉病变(BTK)的治疗一直是临床一大难题。现有的腔内治疗方法包括:普通球囊扩张术(POBA)、金属裸支架(BMS)、药物涂层球囊(DCB)、药物洗脱支架(DES)和减容/碎石术,但都存在一定的局限性,无法获得令人满意的疗效。而Esprit™ BTK药物洗脱可吸收支架(DRS)专为治疗膝下动脉(BTK)外周动脉疾病(PAD)设计,满足药物抑制内膜增生、有效对抗弹性回缩以及避免永久性滞留异物三大功能。
Esprit™ BTK装置的设计及组成
LIFE-BTK随机多中心研究
在1年随访时,Esprit™ BTK DRS组有153人完成,PTA组有78人完成,两组分别有6人和3人退出,12人和6人死亡,2人和1人失访。到2年随访时,Esprit™ BTK DRS组有131人完成,PTA组有67人完成,两组均无退出,但有22人和7人死亡,且无失访。最终,Esprit™ BTK DRS组和PTA组的2年临床随访率分别为87.9%和83.0%。
基线和病变特征和历史风险因素:两组在关键基线特征和历史风险因素上没有显著差异,基线特征均衡且可比。两组在治疗前病变特征也无显著差异。
主要有效性终点:在2年时,Esprit™ BTK DRS在保肢率和一期通畅率方面显著优于PTA。(P<0.0004)
主要安全性终点:2年时,两组在MALE和POD方面的差异不具有统计学意义(P=0.16)。
成本效益分析
由此得出,Esprit™ BTK DRS组每避免一个主要疗效终点事件ICER(增量成本效益比)为7,086美元。
总 结
与PTA相比,Esprit™BTK提供了持续优越的长期临床结果,特别是在2年保肢率和一期通畅率方面,具有明显的优势。2年CD-TLR也有显著差异,Esprit™ BTK表现明显更佳。另外,Esprit™可能更具成本效益,其每避免一个主要疗效终点事件的ICER为7,086美元,每避免一个CD-TLR的ICER为22,163美元。
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