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下肢急性肢体缺血（LE-ALI）具有较高的发病率和死亡率，是影响患者生活质量的重要因素。在LE-ALI患者中，机械血栓抽吸治疗的中长期证据有限。2024年11月4～7日，在第22届美国血管介入进展年会（VIVA 2024）上，来自美国迈阿密心脏与血管研究所Alex Powell教授分享了STRIDE研究的最新结果。![]()
研究设计
STRIDE研究是一项多中心、前瞻性、单臂、观察性队列研究，旨在评估Indigo血栓抽吸系统在LE-ALI的安全性和有效性，共在美国和欧洲的16个中心招募了119例患者。关键次要安全和性能终点：技术成功、30天通畅、1年TLS、术中大出血和1年死亡率。1年亚组分析：性别差异和多变量分析。
关键纳入标准：下肢动脉急性闭塞、卢瑟福分级Ⅰ、Ⅱa或Ⅱb级、Indigo吸栓系统一线治疗、≥18岁。关键排除标准：靶血管尺寸＜2 mm、同侧肢体截肢、隐静脉旁路移植血栓形成、用药禁忌、预期寿命＜1年。研究结果
1、基线数据：本组患者平均年龄为66.3岁，男性占比为53.8％，合并高血压、高脂血、糖尿病占比分别为86.6％、84.0％、37.8％。靶血栓长度为125.7±124.7 mm，靶病变直径为5.4±1.8
mm，18.5％为串联病变。在男性和女性患者中，卢瑟福分级无统计学差异。
2、手术特征：平均Indigo吸栓时间为22 min，联合隔夜溶栓患者占比为19.3％，30.3％患者需要ICU，平均ICU停留时间为2.5
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3、术后30天有效性结果：术后30天靶肢体保肢率为98.2％，技术成功率达96.3％，通畅率为89.4％，改良SVS流出评分改善6.0。在男性和女性患者中，术后30天有效性结果无统计学差异。![]()
4、术后30天安全性结果：术后30天死亡率为3.4％，设备相关SAE为0.8％，围术期大出血发生率为4.2％。值得一提的是，在死亡率和设备相关SAE方面，男性和女性患者组无统计学差异，而女性患者组围术期大出血发生率显著高于男性患者。![]()
5、1年结果：术后1年靶肢体保肢率为88.5％，死亡率为12.0％，在男性和女性患者组中均无统计学差异。另外，患者VascuQoL-6评分在术后30天和1年也都获得了显著改善，且在男性和女性患者中无差异。![]()
6、危险因素分析：多变量危险因素分析表明非裔美籍患者在术后1年肢体丧失风险增加，且生活质量改善显著更低。非裔美籍患者的靶肢体保肢率仅为66.7％。STRIDE研究显示不同性别患者在治疗有效性和安全性方面无统计学差异，而非裔美籍患者术后1年截肢风险较高，生活质量改善情况较差。综合来看，在全队列患者中，Indigo吸栓治疗获得了长达1年的良好结果。
