11月5日-10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）如期而至，作为进博会“常驻客”，波士顿科学带来80余款创新产品 ，覆盖心脏、外周血管、肿瘤、泌尿、消化道、神经调控等多个领域。11月8日，聚焦心脏介入，波士顿科学三款突破性创新成果——新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH、AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）以及ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜迎来（预）上市发布。波士顿科学“Triple A”（ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜、新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH、AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管）联合发布会
ACURATE neo2作为一款全新混合自膨式主动脉瓣膜，在发布会上吸引了众多目光。TAVR的问世，为重度主动脉瓣狭窄患者带来了微创的治疗方式。从高风险到中风险，再到低风险，从高龄到低龄，随着这项技术适应证不断拓宽，TAVR患者的全生命周期管理理念成为领域内关注的热点。纵然技术日臻成熟，但仍面临着很多新的挑战：如人工瓣膜-患者不匹配（PPM)、瓣膜的耐久性、TAVR后冠脉通路、瓣周漏、永久起搏器植入等。业界也在不断探索，如何在满足操作简便、安全的基础上，更好地提升患者的长久获益？对此，ACURATE neo2交出了一份亮眼的答卷。ACURATE neo2采用开放式框架和环上瓣设计，是目前唯一一款自上而下展开的瓣膜，能够在植入过程中更加稳定，无需起搏，一次操作即可实现精准定位；缩短手术时间，从而减少手术并发症发生。具体而言，其开放式框架设计为将来冠脉介入操作预留空间，环上瓣结构能够实现更大有效瓣口面积和低跨瓣压差，从而实现了良好的血流动力学表现，增强了瓣膜耐久性。此外，还有新型环形裙边密封专利技术，密封裙延长60%，能够更好适应原生主动脉瓣环，最大限度减少瓣周漏；同时可提供三种型号（23、25、27mm）以满足不同患者的需求。输送系统采用了14F可扩张导引鞘，搭配灵活的输送导管系统设计，能够适应复杂的血管解剖，便于术者操作。更值得关注的是，从全生命周期管理角度来看，ACURATE neo2也能很好应对各项挑战。冠脉通路方面，ACURATE neo2采用开放式框架、可预见的对合缘对齐及上冠可覆盖原生瓣叶的“三合一”设计。开放式框架保证了支架面积最大化，并且ACURATE neo2是目前有最高比例对合缘对齐的瓣膜，可以实现100%无中重度对接错位，通过清晰的连合柱标识搭配灵活的输送导管，可在一分半钟左右实现对齐；此外，考虑到相对年轻患者Redo-TAVR的可能性，不限制冠脉通路+对合缘对齐的设计，也使得ACURATE neo2成为此类患者首枚瓣膜植入的选择。永久起搏器植入方面，ACURATE neo2较短的瓣架设计和优化的径向支撑力，最大限度地减少了LVOT突出，从而减少了对心室传导系统的影响，其永久起搏器植入率仅为6%，远低于其他自膨式瓣膜平均15%的植入率。预防瓣周漏方面，ACURATE neo2有新型环形密封专利技术加持，在整个心动周期内都能很好地贴合和顺应本体瓣环；同时增大60%裙边，最大限度减少了瓣周漏发生。瓣膜耐久性方面，环上瓣设计具有更大的瓣口面积和更低的跨瓣压差，可以得到优秀的血流动力学；同时，其专利技术抗钙化的处理，可最大限度减少瓣叶钙化形成，这些设计都进一步增强了耐久性。PPM方面ACURATE neo2也有着优异表现。跨瓣压差是衡量PPM的重要指标之一，瓣口面积越大，跨瓣压差越小，PPM发生率也越低；特别在小瓣环患者群体中，PPM的发生率一直是临床医生所关注的。对比其他瓣膜3年数据显示，ACURATE neo2始终保持较大有效瓣口面积和较低跨瓣压差，有效减少了PPM发生率。目前，ACURATE neo2已经在全球服务了超80,000例患者，积累了超8,000例患者临床研究数据，在全球60多个国家和地区上市，其临床效果持续得到循证验证。同时，波士顿科学立足本土诊疗需求，在前行中不断思考，打出SAFARI²预塑形导丝+ SENTINEL抗栓塞脑保护装置+ACURATE neo2瓣膜“组合拳”，为患者提供了安心、安护、安全的TAVR整体解决方案。通过ACURATE neo2在本届进博会的精彩亮相及上市发布，可以看到波士顿科学正不遗余力地将全球医疗技术的创新成果带到中国，同时立足本土需求，积极推动中国心血管诊疗领域的创新发展。期待未来，设计独特、定位精准、操作简单、能为患者带来长远获益的ACURATE neo2瓣膜惠及更多国内患者。本文内容为《门诊》杂志原创内容
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