QICC 2024丨钱江盛会，医心交融：解析首个国产原研PCSK9抑制剂，共话强效降脂新方案
健康
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2024-11-27 17:43
北京
2024年11月24日，钱江会期间，“心血管代谢前沿专题会”在杭州成功举办，本次会议由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、浙江医院毛威教授和山东省立医院苑海涛教授共同担任会议主席，会中深入回顾了血脂管理领域的国内外重要进展，并对首个国产原研前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂的临床研究进行了详细解读，分析了其药物特点与应用前景。
中国医学科学院阜外医院李建军教授、上海市第六人民医院沈成兴教授、丽水市人民医院曾春来教授和浙江大学医学院附属邵逸夫医院杨莹教授4位专家作为大会讲者出席会议，各自进行了专题演讲，从国内外学者相关研究，到国内诊疗现状，做出全面深刻的分析洞察。演讲中，几位教授强调了PCSK9抑制剂相较于传统降脂药物在血脂管理方面的突出优势，指出低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和脂蛋白(a)（Lp[a]）严格管理对急性冠状动脉综合征（ACS）等心血管疾病患者具有重要临床意义。同时也提及，托莱西单抗作为首个中国原研PCSK9 抑制剂，具有已上市产品中最长的半衰期，可提供2周、4周、6周三种治疗间隔的灵活用药方案，且具有强效降低LDL-C及Lp(a)等血脂指标的特性。总体来看，PCSK9抑制剂已经成为当前血脂管理中的强力武器，值得充分关注，助力我国血脂管理现状的改善。
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在专家访谈环节中，南京大学医学院附属鼓楼医院康丽娜教授、复旦大学附属华东医院曲新凯教授、南京医科大学第一附属医院王连生教授、上海市第一人民医院杨文艺教授4位专家作为访谈嘉宾，谈及对PCSK9抑制剂临床应用的体会和对血脂管理领域的最新见解，并提出了对托莱西单抗未来应用前景的展望。问题1：结合中国血脂管理现状和国际相关进展，PCSK9抑制剂这一类降脂药物在血脂管理中会占据什么地位，未来如何科学有效发挥这类药物的特点？
康丽娜教授：在PCSK9抑制剂上市之前，常规的降血脂治疗往往依赖大剂量使用他汀类药物，也因此常常发现患者出现肝功能损害、肌肉乏力等现象，导致患者不愿遵循医嘱而退出治疗。在PCSK9抑制剂上市初期，使用的患者较少，但是随着源源不断的临床研究公布，以及持续的临床观察，已经有越来越多的患者和医生接受使用这类药物的治疗方案。现阶段，PCSK9抑制剂在血脂管理当中的地位毋庸置疑，相信未来会有更多应用方向持续探索，例如针对老年患者或低体重患者是否需要更早启动PCSK9抑制剂等方面进行更为深入的研究，让更多患者受益于这类药物的治疗。王连生教授：当前动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者多为高危或超高危，严格降脂成为患者长期管理的重中之重。尽管他汀类药物在过去是降血脂的常规治疗，不过PCSK9抑制剂的应用也伴随着认识的深入越来越普遍。这一类药物中的小干扰RNA药物，其降脂幅度相较于单克隆抗体在一些患者中并不理想，而抗PCSK9单抗药物使用经验更为丰富，托莱西单抗作为全球第三款抗PCSK9单抗，还具有降低Lp(a)的良好效果，且用药方案十分灵活，半衰期长，对当前治疗方案会是一个有效补充。问题2：依据现有临床研究数据，抗PCSK9单抗的突出特点是什么？应用前景如何？
曲新凯教授：当前尚无已上市的专门降低Lp(a)的药物，尽管对于这一靶点的研究已经越来越多，Lp(a)的危害已经引起一定重视，但与之相关的治疗手段还仍旧匮乏，而托莱西单抗在临床研究中已经显示出降低Lp(a)近50%的能力，非常值得关注；此外，CREDIT系列研究中，托莱西单抗也具有很高的安全性，这一类药物往往可以兼顾安全性和疗效，使其应用前景十分广阔。同时，对于这类药物的临床研究有待深入，希望今后可以有越来越多大样本量的中国人群研究，探索更适合中国人群的降脂方案，为中国血脂异常患者的治疗提供有力支持。杨文艺教授：中国人群在21世纪初，血脂水平还位于世界低位，但是在20多年后的今天，中国人群的血脂水平达到了世界较高水平，因此高血脂更应该作为预防或治疗心血管疾病中的重点关注对象。心血管疾病的一级预防还应加强，扩大宣传，推动患者科学合理用药；对于二级预防人群，我国指南已经明确提出严格的管理标准，在临床实践中，如何让患者尽早达到标准，仍有许多工作需要扎扎实实的去做好。也希望像托莱西单抗这样的国产原研药物能够早日进入医保，拓展药品触达人群，使更多县医院或欠发达地区的患者也可以使用高质量生物药，提高各区域各层级医院的血脂管理能力。会议最后，毛威教授总结道：“血脂治疗领域中，全球多数地区普遍对单克隆抗体的应用仍不充分，对于这一类药物的研究和应用还待加强。托莱西单抗作为我国血脂治疗的新选择，在三期临床研究和临床实践中已经观察到了较为理想的治疗效果，未来如果进入医保，有望大大提高药物可及性，助力严格管理、长期管理血脂的落实，惠及广大患者。![]()
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