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他汀单药存在局限，联合治疗已成ASCVD患者管理基本趋势
ASCVD是中国心血管疾病（CVD）负荷加重的重要特征，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是治疗干预的核心靶点[1,2]。他汀类药物作为降低LDL-C的基石药物[2]，已在临床实践中实现广泛应用，超90%的ASCVD患者在出院时会获得他汀类药物处方，但患者血脂达标率*却仅有44.8%[3]。
为什么会存在如此困境？首先，他汀类药物“6%效应”决定了单药降脂幅度有限，难以实现超过50%的目标[1,4]。此外，我国人群对大剂量他汀类药物的耐受性较低，HPS2-THRIVE研究显示，同等剂量他汀下，中国患者的肝脏/肌病风险高于欧洲人群10倍[5]。达标困境之下，降LDL-C是上策，联合治疗是良策。
权威共识推荐，单片复方制剂为ASCVD患者管理增效减负首选
今年5月，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波牵头的《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》正式发布，强调“为使ASCVD患者LDL-C较基线降幅>50%，建议起始使用他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂单片复方制剂”[6]。
旨立达®是我国首个上市的瑞舒伐他汀依折麦布原研单片复方制剂，突破了强效复方降脂的空白，其创新的双层压片工艺在保障药物稳定的同时促进依折麦布溶出，从而提高疗效，采用非碱性赋形剂配方以减少胃黏膜不利影响[7]。
工艺是确保药物质量、有效性和安全性的基础。临床研究显示，瑞舒伐他汀依折麦布片治疗6周可在瑞舒伐他汀10 mg基础上进一步降低LDL-C 27.02%，一片立达>50%降幅，且安全性相当[8]。真实世界研究结果也提供了更多循证支持，中国数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片可在他汀基础上进一步降低LDL-C水平达43%[9]；法国和比利时数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片较自由联合显著提升依从性2倍，可降低主要心血管不良事件（MACE）风险42% ，可进一步降低MACE事件所带来的治疗成本，使患者长期获益[10]。
正式纳入医保，惠及更多ASCVD患者
2023年12月获批、2024年3月商业上市，同年11月正式纳入国家医保目录，不到一年的时间，瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂快速冲刺，以中国速度确保患者可及，不负期待，始终坚持惠及心血管疾病患者诊疗福祉为中心。该药正式纳入医保，将帮助更多ASCVD患者实现一片达标，提升我国居民心血管健康水平，助力“健康中国”建设。
复旦大学附属中山医院
葛均波院士
“面对日益严峻的心血管疾病负担，做好危险因素的防控管理非常重要，只有尽早将LDL-C控制到理想水平，才能减少不良事件的发生率，改善患者的预后。最新版《中国血脂管理指南》指出，降脂药物的联合应用是血脂异常干预策略的基本趋势。相关研究也显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用可轻松实现LDL-C降幅大于50%的目标，且不增加他汀类药物的不良反应。目前，瑞舒伐他汀依折麦布复方制剂，提供了更适合中国人群的降脂方案，同时简化用药流程，提升了用药便利性，能够进一步改善我国的血脂管理的现状，提升血脂达标率，为更多患者的预后带来改善。”
*LDL-C目标值＜1.8mmol/L
葛均波 院士
复旦大学附属中山医院
·全国政协常委
·中国科学院院士、九三学社中央副主席
·长江学者、教授、博士生导师
·国家放射与治疗临床医学研究中心主任
·中国医师协会心血管内科医师分会会长
·世界心脏联盟常务理事
·中国心血管健康联盟主席
·复旦大学附属中山医院心内科主任
·上海市心血管临床医学中心主任
·上海市心血管病研究所所长
·中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）院长
·复旦大学生物医学研究院院长
·教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心主任
·中华医学会心血管病学分会第十届主任委员
参考文献
NAT-CN-2419544
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（来源：《国际循环》编辑部）
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