适应证与用法用量
一、常规用药
该药为恩格列净（一种 SGLT2 抑制剂）、盐酸二甲双胍（一种双胍类药物）组成的复方制剂。可用于治疗 2 型糖尿病患者的血糖控制。
（一）2 型糖尿病患者的血糖控制成人常用剂量
该药为复方制剂，其活性成份为恩格列净和盐酸二甲双胍。适用于配合饮食控制和运动以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。常用剂型为片剂，具体用法用量如下：
★ 如果患者是从盐酸二甲双胍更换为本品：以相似的盐酸二甲双胍日总剂量和 10 mg 恩格列净日总剂量（起始剂量为含恩格列净 5 mg 的本品，分为每日 2 次随餐服用）使用二甲双胍/恩格列净片。
★ 如果患者是从恩格列净更换为本品，以相似的恩格列净日总剂量和 1000 mg 盐酸二甲双胍日总剂量（起始剂量为含盐酸二甲双胍 500 mg 的本品，分为每日 2 次随餐服用）使用二甲双胍/恩格列净片。
★ 如果患者是从恩格列净与二甲双胍的联合用药更换为本品，则应保持恩格列净和二甲双胍每日总剂量与原治疗方案一致。
★ 恩格列净的推荐每日总剂量为 10 mg。
★ 对于额外的血糖控制，在耐受每日 10 mg 的患者中，恩格列净每日最大总剂量可增加至 25 mg，二甲双胍每天最大总剂量可增加至 2000 mg，并逐渐递增剂量以减少二甲双胍的胃肠道不良反应。
★ 每日 2 次，随餐口服。
（二）剂量调整
肝功能不全者剂量调整
★ 一般应避免用于存在临床或实验室肝病证据的患者。
★ 肝功能受损患者使用盐酸二甲双胍与某些乳酸酸中毒病例有关。因此不建议肝功能受损的患者使用二甲双胍恩格列净片。
肾功能不全者剂量调整
★ 对于 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的患者，因本制剂中含有二甲双胍，故不推荐使用本品。
★ 二甲双胍/恩格列净片禁用于 eGFR ＜ 30 mL/min/1.73 m2 的患者或透析患者。
★ 在开始服用本品之前建议评估肾功能，之后还需定期评估。
★ 由于二甲双胍的成分，eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的患者不应使用二甲双胍恩格列净片，并且严重肾功能损害（eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m2）、终末期肾病或透析的患者禁止使用二甲双胍恩格列净片。
★ 恩格列净：在肾功能恶化的患者中，25 mg 恩格列净的降糖效果下降。肾功能损害、容量消耗不良反应和尿路感染相关不良反应的风险随着肾功能的恶化而增加。
★ 二甲双胍：二甲双胍主要通过肾脏排泄，二甲双胍蓄积和乳酸中毒的风险随着肾功能损害的程度而增加。
老年患者剂量调整
★ 对二甲双胍恩格列净片治疗的老年患者应更频繁地评估肾功能，一方面因为老年患者发生恩格列净相关的血管内容量收缩和症状性低血压的风险更大，而且老年患者发生二甲双胍相关的乳酸中毒的风险更大。另一方面因为恩格列净治疗可能会引起肾功能异常，而二甲双胍主要通过肾脏排泄，而且年龄增加会引起肾功能下降。
★ 老年患者对二甲双胍恩格列净片中的二甲双胍成分的推荐剂量通常应从剂量范围的低端开始。
FDA 黑框警告
二、禁忌证
本品禁用于下列患者：
策划制作
策划：cc
内容来源：二甲双胍/恩格列净合理用药.用药助手APP
投稿：shichang@dxy.cn
