产品简介：
阔然生物泛实体肿瘤基因检测产品，包含恶性肿瘤治疗、发生发展高度相关的基因，检测包含NTRK、RET、BRAF等在内泛治疗靶点、预后、化疗、遗传，同时匹配Claudin18.2、HER2、Trop2、Nectin4等重要泛靶点的蛋白表达检测，全方位助力临床精准诊疗！
Claudin 18.2蛋白表达检测，指导精准抗癌治疗
研究背景：
最近FDA批准了首个Claudin 18.2靶向疗法，即批准zolbetuximab-clzb联合化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性、CLDN18.2阳性的胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌的一线治疗。
研究结论：
此次FDA是基于SPOTLIGHT和GLOW这两项国际随机对照III期临床试验，主要研究终点是PFS。两项试验的中国亚组数据，展现出较全球总体人群更为优异的生存获益趋势。Claudin18.2可在多种实体瘤中广泛表达的蛋白，特别是在胃癌、胰腺癌和胆道癌中具有较高的表达率。Claudin18.2在约35%-40%胃癌和胃食管交界处腺癌中高表达（≥75%）。SPOTLIGHT和GLOW试验定义Claudin 18.2阳性的标准为≥75%肿瘤细胞呈现中到强的膜染色。
胃癌中Claudin18.2高表达独立于HER2、PD-L1、MSI-H/dMMR，可作为靶向用药的独立生物标志物。
产品简介：
阔然生物围绕结直肠癌患者术后靶向/免疫治疗及遗传筛查临床需求，提供相应的基因检测，实现指南推荐的常见靶向基因全覆盖；指导患者的靶向、免疫及化疗精准治疗，旨在全方位助力临床精准诊疗！
CXCL10 + M1 巨噬细胞作为结直肠癌新辅助治疗疗效的预测因子
研究背景：
尽管新辅助治疗为患者带来了许多益处，但并非所有患者都能从中受益。趋化因子在肿瘤微环境中起着至关重要的作用，与结直肠癌的预后和治疗密切相关。因此，基于趋化因子构建预后模型有助于风险分层，为个体化治疗提供参考。
研究结论：
本研究通过整合单细胞和大量 RNA-seq 数据，开发了基于 15 种趋化因子的模型。高风险评分与较差的预后和晚期 TNM 和临床分期相关。风险评分升高的个体表现出化疗耐药性发展的倾向增加。随后的 scRNA-seq 数据分析表明，肿瘤组织中 CXCL10 + M1 巨噬细胞含量较高的患者更有可能从新辅助治疗中受益。这些发现可能显着有助于风险分层，并作为推进个性化治疗方法的关键指南。
产品介绍：
阔然生物提供一站式NGP检测方案，可对肝癌组织的肿瘤微环境进行全面解析，在一张切片上同时检测包括CK、FoxP3、CD4、CD8、CD34 、 Ki67、p53等指标，深入研究肝癌患者在接受免疫治疗时，免疫微环境变化。
研究背景：
肝细胞癌占原发性肝癌比例高，传统及新兴治疗手段仍面临高复发率和低生存率问题。肿瘤微环境中的调节性 T 细胞等抑制性成分阻碍免疫治疗，Tregs 对免疫平衡和肿瘤免疫逃逸起重要作用。
研究结论：通过多色荧光免疫组化（mIHC）发现，HCC 组织中 Foxp3⁺Tregs 数量多于相邻正常组织，且其数量增加与患者不良预后相关。基于 TCGA 肝癌数据构建的多因素预后模型显示，Tregs 是预测预后的独立风险因素。对不同组织类型中 Tregs 的单细胞数据分析表明，肿瘤组织、淋巴结和腹水中的 Tregs 分别有特定基因表达上调。通过 UMAP 算法将 Treg 亚群重新分类为 3 个不同群体，伪时间轨迹差异检查发现TNFRSF18 和 PKM 基因的表达模式与 Tregs 的进化路径密切相关。
产品简介：
阔然生物妇科肿瘤产品，包含指南共识推荐检测的妇科肿瘤相关靶点，连续多年满分通过NCCL、CAP等权威机构组织的室间质评，提供分子分型、预后评估、治疗指导及遗传筛查等检测信息，全方位助力临床精准诊疗！
氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌纳入医保
研究背景：
2024年11月28日，国家医保局公布了2024年医保药品目录调整结果，PARP抑制剂氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌纳入医保。
研究结论：
氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究。在今年第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，该团队公布了最新临床结果。在ITT人群中，氟唑帕利单药组的mPFS尚未达到，安慰剂组为11.1个月，显著降低疾病进展或死亡风险达51%。gBRCA1/2突变人群中，氟唑帕利组的mPFS尚未达到，安慰剂组为14.9个月，显著降低风险达60%。gBRCA1/2野生型人群中，氟唑帕利组和安慰剂组的mPFS分别为25.5个月和8.4个月，显著降低风险达47%。在HRD阳性人群中，安慰剂组的mPFS为16.6个月，氟唑帕利组尚未达到，风险降低46%。在HRD阴性/未知的人群中，氟唑帕利组和安慰剂组的mPFS分别为16.6个月和5.6个月，风险降低47%。
产品简介：
阔然生物推出的一站式NGP检测方案可对口腔鳞状细胞癌（OCSCC）的肿瘤微环境进行全面解析，检测方案可纳入CD44v6、CD163、CD19、CD8、CD4、FoxP3等指标深入研究CNA-quiet 亚型的肿瘤微环境特征。
mIHC助力CNA -quiet OCSCC肿瘤微环境特征研究
研究背景：
拷贝数变化是肿瘤发展的关键特征，CNA-quiet在包括HPV阳性肿瘤的小型或异质队列中进行研究，但缺乏CNA-quiet肿瘤的大规模同质队列研究。
研究结论：
该研究对802例口腔鳞状细胞癌（OCSCC）的基因分析，调查了临床、组织学和免疫学关联，设定了标准来定义和表征临床、组织学和免疫学上不同的头颈癌亚类。研究发现，没有或很少CNA（拷贝数改变）的HPV 阴性的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）具有不同亚群特征。CNA-quiet组的特征是野生型 TP53、频繁的 CASP8 和 HRAS 突变，FoxP3+ 调节性 T 细胞明显较少，CD8+ 毒性T细胞、CD4+ T辅助细胞（CD3+CD8-FoxP3- T细胞）与 FoxP3+ Treg 的比率显著更高，表现出免疫抑制较少的肿瘤免疫微环境，临床上具有差异性，预后更有利。
END
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