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大 咖 直 播
一、卵巢癌的手术治疗
（一）CARACO研究
2024 ASCO
（二）SOC-1研究OS最终分析
2024 ASCO
二、新诊断卵巢癌的治疗
（一）DUO-O研究
2024 SGO
（二）ATHENA-COMBO研究
2024 ESMO
ATHENA-COMBO研究是一项旨在评估芦卡帕利+纳武利尤单抗 vs. 芦卡帕利单药维持治疗对一线铂类化疗有缓解的新诊断晚期卵巢癌患者疗效的国际、随机、安慰剂对照、双盲、Ⅲ期试验。
该研究提示，与芦卡帕利单药相比，芦卡帕利+纳武利尤单抗联合疗法未显著改善患者的PFS和OS。
（三）PRIMA研究
2024 ESMO
PRIMA研究是一项旨在评估新诊断晚期卵巢癌患者接受含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，接受尼拉帕利一线维持治疗疗效的Ⅲ期研究。
PRIMA纳入了高复发风险的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌患者，最新结果显示：长期随访（中位随访时间6.2年）发现，总人群和HRd人群的PFS获益明显，其中，在HRd人群中的5年PFS率，尼拉帕利组是安慰剂组的两倍（35% vs 16%），且无疾病进展对于维持与健康相关的生活质量至关重要。在总体人群和基于HRd状态的亚组中，尼拉帕利组与安慰剂组在总生存期（OS）上没有差异，在安慰剂组中，后续使用PARPi的患者比例是尼拉帕利组的三倍（HRd:48.4% vs 15.8%）。长期安全性结果与尼拉帕利已知的安全性一致，没有观察到新的安全信号。因此，长期数据支持尼拉帕利作为一线维持治疗获益，无论HRD状态如何。
（四）FZOCUS-1研究（中国）
2024 SGO
FZOCUS-1研究是关于氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、安慰剂对照、Ⅲ期研究。
PFS方面结果显示：①BIRC评估的氟唑帕利组的中位PFS未达到（NR）（95% CI：22.1-NR），安慰剂组PFS为11.1个月（95% CI：8.3-16.6），HR为0.49（95% CI：0.37-0.67；单侧P<0.0001）。②无论是否发生gBRCA1/2突变，氟唑帕利在临床相关亚组中的PFS优势总体一致。③在gBRCA1/2突变的患者中，BIRC评估的氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的中位PFS分别为：NR vs. 14.9个月（HR=0.40，95% CI：0.22-0.73）；在非gBRCA1/2突变的患者中，BIRC评估的氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的中位PFS为：25.5个月 vs. 8.4个月（HR=0.53，95% CI：0.37-0.75）。④OS显示出有利于氟唑帕利组的趋势。提示，氟唑帕利用于接受一线含铂化疗缓解后的维持治疗，显著改善了新诊断晚期OC患者的PFS。
在安全性方面，治疗期间，≥3级TRAE中，发生率＞10%的为血液学毒性；氟唑帕利组有2例患者因TRAE导致停药；未发生导致死亡的TRAE。提示，氟唑帕利用于晚期卵巢癌患者的维持治疗，安全性可控。
因此，FZOCUS-1数据支持氟唑帕利作为一种新的治疗方案，该研究持续进行中，以进一步评估阿帕替尼与氟唑帕利联合维持治疗的疗效。
（五）FLAMES研究（中国）
2024 ESMO
FLAMES研究（NCT04169997）是一项双盲、随机对照Ⅲ期临床试验，旨在探索senaparib作为一线维持治疗药物在新诊断的晚期卵巢癌中国患者中的疗效和安全性。
FLAMES研究显示，塞纳帕利能显著改善晚期卵巢癌患者一线化疗后的无进展生存时间，降低患者复发风险，且无论BRCA突变状态如何。在同源重组修复（HR）相关的分层分析中，HRD阳性和阴性人群也均能从治疗中获益。安全性方面，药物总体耐受性良好，毒副反应可控。
三、铂敏感复发卵巢癌的治疗
（一）L-MOCA研究OS结果
2024 ASCO
L-MOCA研究是评估奥拉帕利单药维持治疗亚洲PSROC患者的疗效和安全性的Ⅲ期、开放标签、单臂研究。
L-MOCA研究显示，在亚洲PSR卵巢癌患者中，无论BRCA突变/HRD状态，奥拉帕利单药维持治疗均显示出有OS获益，安全性可接受。研究数据与全球临床数据一致，为奥拉帕利在亚洲PSR卵巢癌患者中的应用提供了强力支持。
（二）ADC药物：PICCOLO研究
2024 ESMO
PICCOLO研究是一项评估MIRV在铂敏感复发性卵巢癌且叶酸受体α（FRα）高表达患者中的疗效的单臂、Ⅱ期研究。
PICCOLO展现了MIRV在多线经治的FRα阳性的PSR卵巢癌中的疗效，包括那些可能PARPi耐药的患者（75%入组患者）。研究中，索米妥昔单抗的ORR达到了51.9%（95%C1 40.4 - 63.3），包括6例CR；中位持续缓解时间（mDOR）达到了8.25（95%CI：5.55-10.78）个月。PARPi维持治疗期间进展的患者中，ORR为45.8% （95%CI：32.7- 59.2），mDOR为7.33个月（95%C15.03 - 10.78）。中位响应时间为1.58个月。所以，MIRV再次证实了的它安全性特征，即低级别的感觉神经、胃肠道及可处理的眼部AE。此外，MIRV还在往前线治疗方案探索，并尝试与贝伐和卡铂联合。
（三）ADC药物：DESTINY-PanTumor02研究
2024 SGO
DESTINY-PanTumor02研究是一项开放标签、多中心、Ⅱ期临床试验（DESTINY-PanTumor02），旨在评估T-DXd（5.4 mg/kg，每3周一次）在HER2表达（IHC 3+或2+）的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性。
本研究显示，T-DXd在多种HER2表达的实体瘤中提供了持久的临床益处，卵巢癌患者能否应用和获益的关键是IHC 3+。
四、铂耐药复发卵巢癌的治疗
MIRASOL研究老年人群亚组分析
2024 SGO
MIRASOL研究是一项MIRV对比研究者选择的化疗方案治疗FRα高表达铂耐药卵巢癌的Ⅲ期验证性、随机对照、开放标签、全球Ⅲ期试验。之前的研究数据显示，MIRV治疗首次证明比单药化疗有OS获益，且安全可控。2024SGO上报告了MIRASOL实验中老年患者（≥65岁）的探索性事后疗效和安全数据。
由于合并症和虚弱，老年癌症患者可能无法耐受标准化疗，尤其是年龄≥70岁的患者，因此导致该人群的需求未得到满足。在MIRASOL试验的事后分析中，与ICC相比，MIRV组PFS、ORR和OS在老年人群患者中（≥65岁）具有统计学意义和临床意义的改善。MIRV在老年受试者人群中表现出的安全性特征与MIRASOL总体安全性人群中观察到的一致，且MIRV组因TEAE导致的停药率较低。所以，研究结果将支持MIRV作为所有年龄FRa阳性PROC患者的标准治疗，并为不耐受标准化疗的老年患者提供了治疗选择。
五、展望
专家简介
潘凌亚 教授
编辑 | 温洁
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