子宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，也是我国女性第二常见的恶性肿瘤，我国癌症中心发布的全国癌症统计数据报告显示，2022年中国子宫颈癌新发病例估计为15.07万例，死亡例数估计为5.57万例。
目前手术和放化疗是子宫颈癌患者的主流治疗方式，但是相当多的宫颈癌患者就诊时已是局部晚期或晚期，大多数患者无手术机会，只能接受放化疗（CRT），因此，患者的治疗效果并不理想，这也是子宫颈癌患者死亡的最主要原因。近年来，随着肿瘤微环境的深入研究，免疫治疗已成为有效治疗肿瘤的新方法，其中程序性死亡 1（PD-1）已成为肿瘤治疗中广泛应用的免疫检查点抑制剂（ICIs）之一。
帕博利珠单抗中国获批用于宫颈癌
帕博利珠单抗治疗宫颈癌的相关临床应用推荐
（一）国外指南/共识推荐
▪ 2018年6月美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准帕博利珠单抗用于既往含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）复发或转移性子宫颈癌，这一适应证于2021年10月转为完全批准。
▪ 2020年6月美国FDA 批准帕博利珠单抗用于治疗组织肿瘤高突变负荷（TMB-H，≥10 mut/Mb），既往治疗病情进展且无满意替代治疗方案的不可切除或转移性成年和儿童实体瘤患者。
▪ 2023年9月中国国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗用于不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤患者。
▪ 2024年1月12日，FDA批准帕博利珠单抗用于联合同步放化疗治疗新诊断的2014年FIGO分期Ⅲ～ⅣA期子宫颈癌患者。
▪ 2024年美国国立综合癌症网络（NCCN）在子宫颈癌临床实践指南中推荐帕博利珠单抗单药用于高肿瘤突变负荷（TMB-H）、PD-L1 阳性（CPS≥1%）或微卫星高度不稳定型 / 错配修复缺陷（MSI-H/MMRd）患者的二线治疗。
▪ 2024 NCCN 指南推荐帕博利珠单抗与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗，为PD-L1（CPS≥1）阳性的持续性、复发性或转移性子宫颈癌患者一线首选方案。
（二）国内指南/共识推荐
▪ 2024年《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐：帕博利珠单抗治疗≥二线 TMB-H或 PD-L1 阳性或 MSI-H/dMMR 的子宫颈癌患者（推荐级别：1类）；帕博利珠单抗联合铂类/紫杉醇±贝伐珠单抗一线治疗PD-L1 CPS≥1或dMMR或TMB-H的复发/转移子宫颈癌患者（推荐级别：1类）；帕博利珠单抗可联合同步放化疗治疗新诊断的 2014 年 FIGO 分期Ⅲ～ⅣA 期子宫颈癌患者（推荐级别：2A类）。
帕博利珠单抗的相关不良反应及irAEs处理
（二）irAEs处理
参考文献：
编辑 | 双玖
排版 | 双玖
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