胎盘提取物在脱发化妆品中的应用:现有临床证据的系统回顾

文摘   2024-11-11 07:20   江苏  

迄今为止,美国食品药品监督管理局仅批准了两种脱发药物:米诺地尔(一种钾通道开放剂)和非那雄胺(一种双氢睾酮(DHT)合成阻滞剂。制药企业和化妆品公司正在寻找新的成分来阻止过度脱发并恢复正常的毛发周期。

作为一个过渡性器官(妊娠期内),尽管胎盘寿命很短,但它却能执行通常由各种器官配合才能执行的功能。哺乳动物胎盘一直被用作永葆青春和长寿的灵丹妙药,也被视为治疗身心疲劳和虚弱的良药。尽管胎盘提取物在欧洲和亚洲部分地区(主要是中国、韩国和日本)流行了一个多世纪,但直到最近才有科学证据证明其有效性胎盘富含生物活性分子,可用作具有显著治疗特性的再生和抗衰老剂。

2024年11月9日,发表在《Appl Sci》上的一篇综述重点介绍了胎盘蛋白和胎盘蛋白质水解物这两种形式的胎盘衍生物的使用(胎盘蛋白提取物是源自动物胎盘的蛋白质混合物,而胎盘蛋白水解物是通过用酸性、酶或其他水解方法消化胎盘蛋白而产生的)。本文对胎盘提取物、胎盘蛋白或水解胎盘蛋白在促进毛发生长或减少脱发产品中的有效性的人体临床研究数据进行了系统回顾。

表1 化妆品成分数据库(CosIng)胎盘蛋白及水解胎盘蛋白的特性

人胎盘具有多种功能,因此含有一系列生物活性化合物,其中大部分是激素、酶、酶原、激活剂、抑制剂、免疫调节因子、运输和储存蛋白、受体或结构蛋白的蛋白质。

胎盘特异性激素有人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 和人胎盘催乳素 (hPL),胎盘酶包括热稳定碱性磷酸酶 (HSAP)、二胺氧化酶 (DAO) 和催产素酶。胎盘提取物含有丰富的血管内皮生长因子 (VEGF)、表皮生长因子 (EGF)、转化生长因子-β (TGF-β)、胰岛素样生长因子 (IGF) 和促肾上腺皮质激素 (ACTH) 。脐带蛋白提取物中的 VEGF 和 IGF-1 可以加速毛囊 (HF) 和毛囊间细胞的增殖。人胎盘的营养价值源于其丰富的蛋白质,包括铁储存蛋白铁蛋白和结构蛋白,如胶原蛋白、纤连蛋白和层粘连蛋白,以及氨基酸、矿物质、脂肪和维生素。

根据欧盟和美国法律,由于含有激素,胎盘提取物不能被视为化妆品成分。在欧盟,由于担心传播人类疾病,化妆品法规第 1223/2009 号/条目 419/附件 II 规定,化妆品中不得使用人体来源的成分。

日本,脐带提取物的使用不受限制,其大部分成分被描述为头发调理剂或皮肤调理剂。

在马来西亚,国家药品监管局和卫生部发布的《化妆品控制指南》中并未将胎盘列为禁止使用的成分。然而,马来西亚伊斯兰发展局 (JAKIM) 拒绝为胎盘衍生物颁发清真证书。

胎盘原有的生命支持和生长促进功能,加上其众多成分的多向生物学效应,激发了消费者的想象力,进而激发了行业对开发基于胎盘的治疗和美容产品的兴趣。在最近对波兰市场上的毛发学级洗发水(即外国或国内品牌的防脱发专业洗发水)的一项研究中,7.7% 的产品在声明的成分列表中含有胎盘蛋白或水解胎盘蛋白,使其成为添加频率最高的活性成分中的第 5 名。另一方面,对接触人类或动物来源材料的安全性的担忧已导致许多国家出台法律限制。

研究结果:

迄今为止,关于胎盘产品对抗人类脱发的有效性的临床证据非常有限。截至目前,只能确定 3 项符合纳入标准的临床试验,且所有试验都只研究了动物(牛、马和猪)胎盘衍生物。

表2 胎盘产品治疗脱发有效性的临床试验

纳入分析的 3 项研究覆盖了 127 位年龄从 18 岁到 40 岁不等的受试者。其中,包括 115 名患有雄激素性脱发 (AGA) 或产后休止期脱发 (TE) 的女性(90.5%)和 12 名性别不明的健康志愿者(9.5%)。

第一项研究是对未公开浓度的牛胎盘生发精华液进行的随机对照试验,以 2% 米诺地尔作为对照。作者得出结论,测试的牛胎盘产品对雄激素性脱发女性的效果与米诺地尔一样好

第二项对照研究表明(以剃发和未经处理的贴片作为对照),猪胎盘提取物可显著加速健康人剃发后的毛发再生

第三项研究是一项非对照试验,试验对象是患有产后休止期脱发的女性,试验中用到的洗发水和滋补品含有马胎盘生长因子和其他三种成分(南瓜提取物、泛醇、烟酰胺),浓度不详,结果难以解释。由于该项试验缺乏对照,且测试产品是包含胎盘生长因子 (PlGF)、南瓜提取物、泛醇和烟酰胺的复合配方,证据级别非常低

此外,还有 4 项动物研究(3项小鼠研究,1项大鼠研究)的设计与人体试验类似,其中一项研究使用了人胎盘提取物。所有 4 项动物研究均以米诺地尔为对照

表3 胎盘产品对毛发生长影响的动物研究

综上,动物研究的结果表明,胎盘产品对毛发生长的影响与米诺地尔相当。然而,必须注意,人类头发和实验动物头发之间存在显著的形态和生理差异且这些研究中使用的脱发实验室模型,如剃毛或化学脱毛,与男性和女性的脱发或秃发的生物机制完全不同

此外,天然胎盘产品是各种化合物的混合物。因此,很难将观察到的对毛发生长影响归因于特定的胎盘化合物并找出所涉及的代谢途径需要进行更多研究来了解胎盘对头发和头皮影响的复杂机制。

最后,现有数据不足以证实化妆品中胎盘衍生物的安全性,因此对其使用有很多限制。

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参考文献:Szendzielorz, E.; Spiewak, R.Placental Extracts, Proteins, and Hydrolyzed Proteins as Active Ingredients in Cosmetic Preparations for Hair Loss: A Systematic Review of Available Clinical Evidence. Appl. Sci.2024, 14, 10301. https://doi.org/10.3390/app142210301

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