斑秃 (AA) 给患者带来了相当大的负担。虽然病灶内注射糖皮质激素是一种重要的治疗方法,但它会引起剧烈疼痛。
2024年10月10日,中国医学科学院皮肤病研究所和北京协和医学院皮肤病医院姜祎群、林彤、葛一平等人在国际皮肤科顶级期刊《美国皮肤病学杂志》(Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD)发表了题为“Microneedle Transdermal Delivery of Compound Betamethasone in Alopecia Areata - A Randomized Controlled Trial”研究文章。该临床研究比较复方倍他米松的微针透皮给药与传统病灶内注射对轻度至中度斑秃(AA)的疗效和疼痛程度。
研究方法:研究人员对 80 名 SALT 评分 < 50 (A 组:9.250±5.300,B 组:10.65±9.445) 的斑秃(AA)患者进行了一项随机对照试验。两组患者均每月接受复方倍他米松注射,其中 A 组通过病灶内注射,B 组通过透皮微针给药。主要终点是3个月后 SALT 评分的降低。
研究结果:
治疗 3 个月后,A 组平均 SALT 减少量为 7.000±4.5017,B 组平均 SALT 减少量为 8.075±8.014,无统计学差异。A 组 SALT30/50/75/90 缓解率分别为 92.50/90.00/57.50/42.50%,B 组为 95.00/87.50/72.50/40%,无显著差异。
图1 两组 SALT30 缓解率分别为 92.50%和95.00%
图2 两组 SALT75 缓解率分别为 57.50%和72.50%
患者报告结局(PRO)方面,3个月时A组降低率为50.00±46.68%,B组降低率为47.92±45.32%,两组间差异无统计学意义。
图3 两组患者报告结局分别为 50.00%和47.92%
值得注意的是,B 组的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分显著低于 A 组(4.000±1.174 vs. 5.281±2.098,p=0.0047)。
局限性:该研究侧重于轻度至中度斑片状斑秃(AA),缺乏对严重病例的探究。
研究结论:复方倍他米松微针透皮给药治疗轻度至中度斑块状斑秃(AA)的疗效与传统病灶内注射相当,但疼痛减轻。
参考文献:Rui Qiao, Jiaping Zhu, Jing Fang, Hualing Shi, Ziye Zhang, Jin Nie, Yiping Ge, Tong Lin, Yiqun Jiang,Microneedle Transdermal Delivery of Compound Betamethasone in Alopecia Areata - A Randomized Controlled Trial,Journal of the American Academy of Dermatology,2024,,ISSN 0190-9622.
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