南方医科大学南方医院:开展UC-MSC-EXOs雄脱随机对照临床

文摘   2024-11-24 07:20   江苏  

2024年11月20日,南方医科大学南方医院在ClinicalTrials.gov 公布了一项研究者发起的随机、三盲、对照临床试验(IIT)(NCT06697080)以研究“脐带间充质干细胞外泌体对雄激素性脱发患者毛发生长的影响”。根据披露信息,目前该临床试验正处于收尾阶段(预计完成日期:2024.12.28),预计近期将获得临床结果。

本研究共选取50例雄激素性脱发患者,符合纳入/排除标准的患者按1:1随机分为A、B两组接受治疗,入组日期设为第1天。

A组患者于第1、2、3个月各到门诊接受外泌体治疗 1 次,B组患者于第1、2、3个月各到门诊接受外泌体治疗 2 次

在治疗开始后1、2、3、6个月时间点,对两组患者进行毛囊镜检查,比较两组患者毛发生长密度、毛干粗细、1cm直径区域内毛囊数量的差异,并评估每个受试者在实验开始时和实验结束时的数据差异。

纳入标准:雄激素性脱发的临床确诊患者,其中男性脱发的等级为诺伍德-汉密尔顿等级为 II-V级,女性脱发的路德维希等级为 I-III级。 

排除标准:(1)使用可能影响头发生长的药物或补充剂,包括非那雄胺、度他雄胺、米诺地尔或任何其他激素产品;(2)患有严重疾病、免疫疾病、内分泌疾病和神经系统疾病的患者;(3)患有感染、过敏性疾病和恶性肿瘤的患者。

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参考资料:

[1] https://clinicaltrials.gov

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